隨著整治政策的日益嚴厲，很多公司或企業(yè)都把辦理資質(zhì)許可提到了日程，但是真正到辦理時，才覺得辦個證真的很難。

隨著環(huán)境使然，很多人對于醫(yī) 療器械行業(yè)得到持續(xù)關注，而開設這類行業(yè)的公司或企業(yè)前期需要辦理醫(yī) 療器械經(jīng)營資質(zhì)許可，而很多新年開設的醫(yī) 療器械機構對于這些證件的辦理流程不熟悉導致辦理難度增加，所以在辦理之前了解清晰辦理流程還是很有必要的。

醫(yī).療器.械經(jīng)營許可.證是醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)須具備的證件，二類醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府要品監(jiān)督管理部門備案；三類醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府要品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)許可 證》。

二類——市要監(jiān)局辦理醫(yī) 療器械經(jīng)營備案

根據(jù)《醫(yī) 療器械監(jiān)督管理條例》從事第二類醫(yī) 療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級ren民正府食品要品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

三類——國+要監(jiān)局辦理醫(yī) 療器械許可 證

從事第三類醫(yī) 療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級ren民正府食品要品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。 受理經(jīng)營許可申請的食品要品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī) 療器械經(jīng)營許可 證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。 醫(yī) 療器械經(jīng)營許可 證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

醫(yī) 療器械經(jīng)營許可 證辦理程序：

開辦第二、三類醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)，應向經(jīng)營所在地食品要品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：

1.《醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)許可 證申請表》；

2.《醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)許可 證申請材料登記表》；

3.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件（校驗原件）；

4.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份 證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份 證、學歷或者職稱證明復印件；

6.擬辦企業(yè)組織機構與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

7.擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權證明，下同）復印件；

8.擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄等等。

本公司服務承接：工商服務、財稅服務、知識產(chǎn)權服務、銀行服務、行業(yè)資質(zhì)許可正服務、人事服務、法律服務和岱款服務。

衡水愛算賬企業(yè)管理咨詢有限公司承接行業(yè)資質(zhì)許可辦理業(yè)務

醫(yī).療器.械二類備案、醫(yī).療器.械網(wǎng)絡銷售備案，三類醫(yī).療器.械經(jīng)營證，煙1草證，食品經(jīng)營證，人力資源服務證，勞務派遣經(jīng)營證，出版物經(jīng)營證；道路運輸證，辦學證；

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