亞馬遜FDA注冊流程/美國亞馬遜FDA注冊機構
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深圳市億博科技有限公司

店齡5年 企業(yè)認證

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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
檢測機構 深圳市億博科技有限公司
認證類型 亞馬遜FDA注冊
認證費用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務中心112-114
商品介紹
美國亞馬遜FDA注冊機構；亞馬遜Amazon平臺這兩年在中國發(fā)展勢頭迅猛，越來越多的國內(nèi)廠家和貿(mào)易商想將產(chǎn)品擺到亞馬遜Amazon平臺銷售；亞馬遜Amazon平臺比較重視產(chǎn)品的安全與合規(guī)，對于某些種類的產(chǎn)品，它要求賣家在將產(chǎn)品上架時，必須提供相關的測試報告和FDA注冊編號。

美國FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一，它主管的產(chǎn)品類型包括醫(yī)療器械,食品、藥品，化妝品，輻射產(chǎn)品，煙草等，這里重點介紹亞馬遜Amazon平臺常見的產(chǎn)品種類：食品，化妝品，醫(yī)療器械的FDA注冊。



亞馬遜FDA認證流程：

1、準備階段

生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復印件；

企業(yè)簡介（成立時間，技術力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。

2、技術初審申報受理

遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標準操作程序）的英譯本文件給代理商；

3、DMF資料審閱

FDA認真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實；

若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。

4、FDA檢查

FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一一回答；

亞馬遜FDA認證費用：

不同產(chǎn)品，F(xiàn)DA認證費用不一樣；需要注意的是辦理亞馬遜fda認證一個型號一般費用都是幾千元之間，如果超過這個限制都不合理了。
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
電話 䝑䝗䝏䝏-䝓䝗䝔䝏䝕䝓䝑䝒
手機 䝒䝐䝘䝓䝑䝔䝒䝑䝐䝑䝒
傳真 䝑䝗䝏䝏-䝓䝓䝘䝐䝔䝒䝖䝒
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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