天正藥用級(jí)羥苯甲酯 尼泊金甲酯符合藥典2020標(biāo)準(zhǔn)

天正藥用級(jí)羥苯甲酯 尼泊金甲酯符合藥典2020標(biāo)準(zhǔn)

天正藥用級(jí)羥苯甲酯 尼泊金甲酯符合藥典2020標(biāo)準(zhǔn)

取本品約1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加氫氧化鈉滴定液（1mol/L） 20ml，70℃水浴加熱1小時(shí)，立即置冰浴中放冷，照電位滴定法，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至第二個(gè)終點(diǎn)，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于152.1mg的C8H8O3。

氯化物取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%；再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉/羥苯甲酯鈉（備案登記 資質(zhì)齊全）

對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉/羥苯乙酯鈉（備案登記 資質(zhì)齊全）

對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉/羥苯丙酯鈉（備案登記 資質(zhì)齊全）

麝香草酚（備案登記 資質(zhì)齊全）

苯甲酸芐酯 級(jí)（備案登記 資質(zhì)齊全）

中鏈甘油三酸酯 級(jí)

山崳酸甘油酯

葡甲胺（備案登記 資質(zhì)齊全）

氨丁三醇（備案登記 資質(zhì)齊全）

海藻糖（備案登記 資質(zhì)齊全）

泊洛沙姆188  F68（備案登記 資質(zhì)齊全）

甜菊素

糖精鈉

阿司帕坦

卡波姆940 934 941

單雙硬脂酸甘油酯

大豆磷脂PC50 PC80 PC90

蛋黃卵磷脂

低取代羥丙纖維素

羧甲淀粉鈉

羥苯甲酯/尼泊金甲酯

作用與用途

羥苯甲酯為對(duì)羥基苯甲酸酯類的一種。為中性，無刺激性，幾乎的優(yōu)良防腐劑。對(duì)霉菌、酵母菌效力較好，對(duì)效力較差。在pH3～6時(shí)防腐作用最強(qiáng)，性質(zhì)也最穩(wěn)定，pH8以上逐漸水解，作用也隨之減弱。本類藥物強(qiáng)度不及氯甲酚。本品強(qiáng)度較對(duì)羥基苯甲酸乙酯、丙酯、丁酯為弱。用于藥劑(液體制劑、霜?jiǎng)┑?/font>)和食品的防腐。幾種酯合并應(yīng)用有協(xié)同作用。

羥苯乙酯/尼泊金乙酯

用 途

羥苯乙酯作為防腐劑，在化妝品、食品和藥物制劑中得到了廣泛的應(yīng)用。它即可單獨(dú)使用，也可和其他羥苯酯類或劑聯(lián)合使用。在化妝品中它是最經(jīng)常應(yīng)用的防腐劑之一。這些羥苯酯類物質(zhì)能在很大pH范圍內(nèi)發(fā)揮作用，且具有光譜活性，其中對(duì)酵母菌和霉菌最有效。由于羥苯酯的溶解性較差，所以經(jīng)常使用其鹽，尤其是鈉鹽。但是，這將使緩沖性差的制劑的pH增大[1] 。

羥苯丙酯/尼泊金丙酯

用 途

羥苯丙酯作為防腐劑，廣泛用于化妝品、食品和藥物制劑中。羥苯丙酯可單獨(dú)使用，也可同其他的對(duì)羥苯甲酸酯或其他的劑合用；在化妝品中，羥苯丙酯是應(yīng)用最多的防腐劑之一。羥苯酯類在很廣的pH范圍內(nèi)均有效，具有光譜活性，酵母菌和霉菌最有效。由于羥苯酯類溶解性差，羥苯酯類特別是鈉鹽常用于制劑中，使得緩沖能力差的制劑堿性更強(qiáng)。羥苯丙酯[0.02%(W/V)]同羥苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各種制劑中的劑[1] 。

羥苯丁酯/尼泊金丁酯

用 途

可用于有機(jī)合成中間體；醫(yī)藥、食品、化妝品、膠片及產(chǎn)品的防腐添加劑。作為食品的防腐劑是其主要用途，在對(duì)羥基苯甲酸酯類中，其防腐力最強(qiáng)，因其水溶性差，常與其他酯類并用[1]。羥苯丁酯廣泛應(yīng)用于化妝品和藥物制劑中。其用于口服混懸劑，濃度通常為0.006%~0.05%；用于外用制劑，濃度通常為0.02%~0.4%[2]。

檸檬酸三乙酯

本品為增塑劑，廣泛應(yīng)用于纖維素樹脂和乙烯基樹脂的增塑劑，食品中作為膨松保型劑能很好地提高烘烤食品的發(fā)泡性能，改善膨松狀態(tài)，作為抗氧劑用來穩(wěn)定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂，作為增香劑可用于軟飲料冷飲、糖果、焙烤食品中增加風(fēng)味，還被用作螯合劑和載體溶劑。特別適用于油墨涂料，PVC造粒，制藥工業(yè)，兒童軟質(zhì)玩具，醫(yī)用制品，調(diào)配香精香料，化妝品制造等行業(yè)。

三乙醇胺PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

濃氨溶液PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

磷酸        PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

乳酸        PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

磷酸二氫鈉PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

磷酸氫二鈉PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

磷酸氫二鉀PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

磷酸二氫鉀PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

乙基纖維素包衣緩控釋劑

羥丙纖維素包衣緩控釋劑

羥丙甲纖維素包衣緩控釋劑

三崳酸甘油酯包衣緩控釋劑

聚丙烯酸樹脂2.3.4包衣緩控釋劑

鄰苯二甲酸二乙酯包衣緩控釋劑

 分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.8倍（0.8%）。

干燥失重取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。

熾灼殘?jiān)”酒?/font>1.0g，依法檢查，殘?jiān)?/font>不得過0.1%。

 重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)婪z查，含重金屬不得過百萬分之二十。

取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取濾液5.0ml，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.035%）。

 有關(guān)物質(zhì)7鑒別

羥苯甲酯2020年報(bào)價(jià) 羥苯甲酯現(xiàn)貨供應(yīng)