檢測機構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認證類型 亞馬遜FDA注冊
認證費用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務(wù)中心112-114
商品介紹
亞馬遜Amazon平臺這兩年在中國發(fā)展勢頭迅猛,越來越多的國內(nèi)廠家和貿(mào)易商想將產(chǎn)品擺到亞馬遜Amazon平臺銷售;亞馬遜Amazon平臺比較重視產(chǎn)品的安全與合規(guī),對于某些種類的產(chǎn)品,它要求賣家在將產(chǎn)品上架時,必須提供相關(guān)的測試報告和FDA認證注冊編號。FDA認證注冊困擾著很多做跨境電商的朋友們。復(fù)雜的產(chǎn)品種類劃分和紛繁的各種申請表給大家?guī)砹撕艽蟮睦_。
美國FDA認證是什么?
美國FDA認證是美國在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一,它主管的產(chǎn)品類型包括醫(yī)療器械,食品、藥品,化妝品,輻射產(chǎn)品,煙草等,這里重點介紹亞馬遜Amazon平臺常見的產(chǎn)品種類:食品,化妝品,醫(yī)療器械的FDA認證注冊。
一、食品亞馬遜FDA認證登記注冊:
按美國現(xiàn)代食品安全法案要求,生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個人,必須向FDA注冊其設(shè)施。
人類食用的產(chǎn)品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅果等。
二、化妝品亞馬遜FDA認證
按美國FDA化妝品法規(guī),化妝品注冊時自愿性要求,化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進行化妝品登記注冊,登記注冊后,企業(yè)會有一個企業(yè)登記號,和產(chǎn)品的配方號碼(CPIS).企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息,產(chǎn)品信息。
三、醫(yī)療器械亞馬遜FDA認證
美國FDA按風(fēng)險高低將醫(yī)療器械分成Class I,Class II,Class III三個等級,Class III風(fēng)險等級高,多數(shù)Class III產(chǎn)品上市前要申請PMA,產(chǎn)品要進行臨床試驗,產(chǎn)品取得PMA號碼后,進行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名,取得注冊登記號,即可上市;
Class II產(chǎn)品屬中等風(fēng)險產(chǎn)品,多數(shù)Class II產(chǎn)品上市場要申請FDA 510K,取得510K號后,進行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名,取得注冊登記號。
亞馬遜FDA注冊認證怎樣辦理
提供貴公司的產(chǎn)品信息,我們將為您判斷產(chǎn)品類別并確定應(yīng)用路線;
貴公司根據(jù)我公司提供的申請表提供公司信息和產(chǎn)品信息,中英文信息;
簽訂合同并簽署并與美國代理協(xié)議生效;
我公司協(xié)助貴公司向美國FDA支付美元;
我公司將注冊申請材料提交美國FDA批準(zhǔn);
完成注冊批準(zhǔn)并獲得批準(zhǔn)號;
我公司頒發(fā)證書;
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