找商網(wǎng)手機端：m.zhaosw.com
掃一掃 
掃一掃添加商家
收藏 
美國亞馬遜FDA注冊步驟-美國亞馬遜FDA注冊費用
價格
訂貨量(份)
￥100.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
聯(lián)系人 趙體 經(jīng)理 
掃一掃添加商家
ῡ῟ῠῨῧῥῡῧ῟ῧῡ
發(fā)貨地 廣東省深圳市
深圳市億博科技有限公司
店齡5年 
企業(yè)認證
聯(lián)系人
趙體 經(jīng)理
聯(lián)系電話
ῡ῟ῠῨῧῥῡῧ῟ῧῡ
經(jīng)營模式
其他
所在地區(qū)
廣東省深圳市
進入店鋪
收藏本店
商品參數(shù)
|
商品介紹
|
聯(lián)系方式
檢測機構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認證類型 亞馬遜FDA注冊
認證費用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務(wù)中心112-114
商品介紹
什么是FDA認證？
FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，F(xiàn)DA認證是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品等產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
美國亞馬遜FDA注冊步驟
1、準備階段
生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；
企業(yè)簡介（成立時間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。
2、技術(shù)初審申報受理
遞交DMF和SOP（標(biāo)準操作程序）的英譯本文件給代理商；
3、DMF資料審閱
FDA認真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實；
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認為符合要求，則提出預(yù)批準檢查計劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一一回答；
FDA認證常見問題解答
問題一：FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的？
答：FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
問題二：FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?
答：FDA是一個執(zhí)法機構(gòu)，而不是服務(wù)機構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。
問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
答：是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責(zé)進行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
美國亞馬遜FDA注冊費用需要多少錢？
關(guān)于做一個FDA認證要多少錢，由于FDA認證計算費用方式不同，針對的產(chǎn)品不同，要求不同，收費標(biāo)準也不同。
比如醫(yī)療器械：I類醫(yī)療器械、II類III類醫(yī)療器械，不同分類的醫(yī)療器械，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA注冊每年發(fā)布的收費標(biāo)準都不相同，下面詳細介紹不同產(chǎn)品的收費標(biāo)準。
4種常見產(chǎn)品FDA認證費用介紹：
食品FDA注冊、化妝品和激光、FDA認證費用，這三類FDA本身是不收費的，但是這FDA注冊過程中，產(chǎn)生的只是代理注冊的費用，所以產(chǎn)品申請FDA都會產(chǎn)生代理人的費用，這個費用是沒有統(tǒng)一標(biāo)準的，價格一般在2~8千元不等，具體看什么產(chǎn)品沒有統(tǒng)一標(biāo)準。
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 
（QQ：2355407920）
（QQ：2355407920） 電話 ῧῦῤῤ-ῨῦῥῤῢῨῧῡ
手機 ῡ῟ῠῨῧῥῡῧ῟ῧῡ
傳真 ῧῦῤῤ-ῨῨῠ῟ῥῡΰῡ
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
聯(lián)系二維碼
趙體 經(jīng)理
ῡ῟ῠῨῧῥῡῧ῟ῧῡ
掃碼查看 掃碼查看
手機掃碼 快速查看
在線客服 
