口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。
口罩對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。
口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。
N系列：防護(hù)非油性懸浮顆粒無時限
R系列：防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時
P系列：防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時限
口罩廠無塵車間裝修方案01選址
口罩廠無塵車間位置的選擇，應(yīng)根據(jù)需要、經(jīng)濟(jì)等比較后確定，應(yīng)盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；
遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道等人員密集的場所，一些有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域不宜選址；
廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段；
無塵車間頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
02實驗室平面方案設(shè)計
1、確定車間的人物流進(jìn)出口位置
必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
（人員進(jìn)出車間的路線：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個潔凈車間）
2、劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)
如倉庫、辦公、質(zhì)檢等在車間內(nèi)的位置應(yīng)綜合考慮 。設(shè)計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾。
3、功能間設(shè)計
不論是輔助區(qū)還是生產(chǎn)線，均滿足生產(chǎn)要求，盡量減少人員的走動，各功能間不得相互穿越，潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4、合理調(diào)整
完成初步布置后，進(jìn)一步分析布置的合理性，進(jìn)行合理適當(dāng)調(diào)整。
03無塵車間的平面布置方式
1、兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
2、內(nèi)配式:無塵車間設(shè)在,而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高。
3、核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
4、外環(huán)繞式:外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。
04口罩廠無塵車間的裝修方案
口罩廠無塵車間主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調(diào)系統(tǒng)包括風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、主機(jī)、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。
口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，符合下列要求:
（1）選用變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。
（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。
3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃。
4、自流平地面處理，厚度2mm。
5、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動和灰塵脫落。

近期，新型冠狀病毒感染，牽動著國人的敏感神經(jīng)。在醫(yī)護(hù)專家不斷呼吁下，對口罩認(rèn)知日漸重視?？谡质且环N衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。
據(jù)：進(jìn)一步擴(kuò)大口罩的生產(chǎn)2020年我國口罩產(chǎn)能有多少？（附圖表）
2月19日，聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會。會上，國家發(fā)展改革委運(yùn)行局二級巡視員唐社民表示，下一步將繼續(xù)抓好幾個方面的工作，其中提到繼續(xù)開展口罩?jǐn)U能專項工作，進(jìn)一步擴(kuò)大口罩的生產(chǎn)。隨著新冠的蔓延發(fā)展，口罩等防護(hù)品十分緊缺，甚至出現(xiàn)了“一罩難求”的情。隨著新型冠狀病毒感染的蔓延，口罩需求量激增，口罩企業(yè)加快復(fù)工生產(chǎn)。會上還提到。近日口罩多的產(chǎn)能一直在100%以上，其中2月17日的產(chǎn)能利用率達(dá)到110%。另外，據(jù)工信部數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前口罩的多日產(chǎn)能為2000萬只，按照多生產(chǎn)能力來計算，全年產(chǎn)量超過73億只。
此外，我國是全國多的口罩生產(chǎn)和出口國，口罩年產(chǎn)量占全球約50%。根據(jù)中國紡織品商業(yè)協(xié)會發(fā)布的數(shù)據(jù)，2018年，中國口罩產(chǎn)量約45.4億只，2019年突破50億只，預(yù)計到2020年將突破60億只。
數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院
從口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值來看：2019年中國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值已破百億元。2020年受冠狀影響，醫(yī)用口罩產(chǎn)值增長率將顯著提升（增長率預(yù)計可達(dá)28%），將拉動整個口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長，預(yù)計2020全年我國口罩產(chǎn)值將突破130億元。
數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問
從醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值情況來看：2019年我國醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值為54.91億元，同比增長15.48%。自肺炎病毒發(fā)生以來，我國醫(yī)用口罩一度緊缺，預(yù)計2020年我國醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將大幅提高，產(chǎn)值將達(dá)到78.82億元，占口罩產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值比例高達(dá)59.78%。
數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問
口罩行業(yè)未來發(fā)展趨勢：
1.口罩產(chǎn)量將持續(xù)上升
據(jù)工信部統(tǒng)計，中國口罩多產(chǎn)能是每天2000多萬只。而法國國內(nèi)廣播電臺經(jīng)過調(diào)查表示，多的醫(yī)用口罩生產(chǎn)基地就是在中國，其生產(chǎn)量占到全世界的80%。當(dāng)前，面對，全國各地正在日夜兼程增產(chǎn)，疫情過后富余的產(chǎn)量進(jìn)行收儲，符合標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)可以開足馬力組織生產(chǎn)，預(yù)計未來口罩產(chǎn)量將持續(xù)上升。
2.專業(yè)性口罩將逐步占領(lǐng)市場
隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展、人們生活水平的不斷提高，人們的消費(fèi)觀念和消費(fèi)水平也有了很大的轉(zhuǎn)變與提升。近幾年來，隨著國家對個人安全防護(hù)的重視程度的加強(qiáng)以及塵肺病等職業(yè)病的發(fā)病率增長，專業(yè)性口罩的市場空間巨大。業(yè)內(nèi)人士指出，未來專業(yè)性口罩將不斷占領(lǐng)市場，而低端的全紗布口罩市場份額會不斷降低，這是一個必然趨勢。
3.PTFE納米口罩成未來發(fā)展新方向
通常普通醫(yī)用外科口罩核心層孔隙直徑較大，無法完實現(xiàn)對小顆粒、病毒的物理隔離。而納米口罩的特殊之處在于中間層采用孔徑更?。?00-200納米）的納米膜構(gòu)成，一般為PTFE材料。通過單向或者雙向拉伸法制備的PTFE薄膜，表面具有蜘蛛網(wǎng)式的微孔結(jié)構(gòu)，在三維結(jié)構(gòu)上具備網(wǎng)狀連通、孔鑲套、孔道彎曲等非常復(fù)雜的變化，因此具備優(yōu)異的表面過濾功能。納米口罩因其高效的過濾性能，目前已經(jīng)成為一款高效醫(yī)用防護(hù)口罩，未來納米口罩將成為口罩發(fā)展新方向。
口罩的生產(chǎn)廠家需要哪種無塵車間呢？
無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產(chǎn)。
無塵車間潔凈度級別：百度百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級，簡單來說也就是說潔凈級別值越小，凈化級別就越高，相對的造價也越高。無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產(chǎn)。下邊我們以十萬級為例，一起來了解一下吧。
十萬級潔凈標(biāo)準(zhǔn) ：
1、塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個，潔凈度非常高。
2、壓差，相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。
3、微生物允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。微生物包括、病毒、單細(xì)胞生物等，凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標(biāo)。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時間，根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的數(shù)量，便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。
4、溫濕度，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。
口罩的生產(chǎn)一般是全自動或者半自動的：
全自動設(shè)備包括全自動平面口罩機(jī)、全自動折疊口罩機(jī)等。全自動設(shè)備較貴。
半自動的設(shè)備包括口罩成型機(jī)、口罩壓合機(jī)、口罩切邊機(jī)、呼吸閥沖孔機(jī)（若有呼吸閥）、鼻梁條線貼合機(jī)、耳帶點(diǎn)焊機(jī)、呼吸閥焊接機(jī)（若有呼吸閥），一般全套大概要50萬左右。但是目前口罩生產(chǎn)設(shè)備缺貨，交期基本要60天左右。
口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
我們收集了口罩相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求、文件、資料要求。如果有需要，可聯(lián)系我們提供。
YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩
GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》
GB 2626-2006呼吸防護(hù)用品
GB 2890-2009呼吸防護(hù) 自吸過濾式防毒面具
BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗方法
GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》口罩相關(guān)質(zhì)量管理體系文件

自新冠肺炎爆發(fā)以來，口罩成了每個市民出行的必備物品，由于疫情的嚴(yán)重程度，國內(nèi)正面臨口罩、手套等個人防護(hù)用品長期短缺的問題。
為了盡快解決口罩產(chǎn)能不足的問題，不少企業(yè)都準(zhǔn)備轉(zhuǎn)型或增設(shè)口罩生產(chǎn)線。只是口罩的生產(chǎn)需要滿足一定的條件。
口罩是屬于二類醫(yī)療器械，無論是醫(yī)用杯型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩，都必須在10萬級無塵車間（醫(yī)療稱：D級潔凈車間）或10萬級以上的無塵車間進(jìn)行生產(chǎn)，這是國家強(qiáng)制性要求的。
口罩的生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩還必須在指定恒溫恒濕環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)，無塵車間通過車間內(nèi)特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計，有效控制空間區(qū)域范圍內(nèi)空氣中的灰塵微粒、有害氣體及，使室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、壓力、靜電指數(shù)等有效控制在某一特定的需求范圍內(nèi)，是口罩生產(chǎn)不可或缺的場所。
未名雷蒙特公司在無塵車間建設(shè)方面有著相當(dāng)豐富的經(jīng)驗，下面就讓未名雷蒙特的小編帶大家了解一下口罩廠無塵車間（潔凈室）設(shè)計規(guī)劃與裝修方面的知識。
口罩廠無塵車間選址
口罩廠無塵車間位置的選擇，應(yīng)根據(jù)需要、經(jīng)濟(jì)等比較后確定，應(yīng)盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；
應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害體的工廠、貯倉等有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域；
應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段；
無塵車間頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。

醫(yī)用口罩凈化車間 ，防護(hù)隔離服無菌室凈化工程 ，鑫誠豐凈化工程公司一對一交流提供方案設(shè)計圖及潔凈室施工標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理會關(guān)于《發(fā)布<醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求>等4項國家標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國標(biāo)委農(nóng)輕〔2003〕31號），GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》、GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理會批準(zhǔn)發(fā)布。該3項國家標(biāo)準(zhǔn)的編號、名稱及實施日期如下： GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》 GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》 GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》。
醫(yī)用防護(hù)口罩由口罩面體和拉緊帶組成，其中口罩面體分為內(nèi)、中、外三層，內(nèi)層為普通衛(wèi)生紗布或無紡布，中層為超細(xì)聚丙烯纖維熔噴材料層，外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種高效醫(yī)用防護(hù)口罩疏水透氣性強(qiáng)，對微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過濾效果顯著，總體過濾效果良好，所用材料無毒無害，佩帶舒適。
醫(yī)用防護(hù)口罩是防止呼吸道病的用品，每人都應(yīng)隨身攜帶。
☆ 防護(hù)空氣中懸浮顆粒對人體的危害
☆ 適用于病區(qū)醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)
☆ 適用于病毒實驗室人員的防護(hù)
☆ 病流行期間各類人員的防護(hù)
☆ 有毒化學(xué)、礦山工作人員，花粉人員
☆ 生化武器的單兵防護(hù)
現(xiàn)今社會，無塵凈化車間的裝修被很多生產(chǎn)型企業(yè)所重視，無塵凈化車間不僅能對產(chǎn)品的精度、質(zhì)量、穩(wěn)定性及成功率等都有顯著的作用，同時還能在一定情況下保證工作人員的工作安全，凈化車間的基本要求。
一、一般生產(chǎn)區(qū)清潔要求
1）玻璃、墻面、門窗、頂棚應(yīng)清潔，無塵埃，地上應(yīng)平整，無積水、雜物。建筑結(jié)構(gòu)設(shè)備設(shè)備潔凈無缺，設(shè)備、管線排列規(guī)整并包扎光亮，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有定時清潔、修理的記載。
2）原輔料、中心產(chǎn)品、制品分類定點(diǎn)堆放，有防塵辦法，有明顯的狀況符號。
3）樓道、走廊、電梯間不能寄存物品，堅持曉暢、清潔。
4）生產(chǎn)用東西、容器、設(shè)備按規(guī)則放置，按規(guī)程清潔。
5）生產(chǎn)場所無非生產(chǎn)用品，不在生產(chǎn)場所內(nèi)吸煙、吃東西、睡覺、會客，不暴曬工裝。
二、生產(chǎn)人員清潔要求
1）每日上崗前應(yīng)在更衣室穿戴好清潔、無缺、契合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。
2）作業(yè)前要將手洗潔凈，直接觸摸藥品的作業(yè)人員不得佩帶首飾，不得涂抹化妝品。
3）脫離作業(yè)場地時，有必要脫掉工衣、工鞋、工帽。
4）生產(chǎn)人員應(yīng)常常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，堅持個人清潔。
5）每年進(jìn)行一次健康查看，并樹立個人健康檔案，經(jīng)查看后，凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、皮膚病者一概調(diào)離崗位，不得從事藥品生產(chǎn)。
三、廠房、設(shè)備、容器要求
廠房、設(shè)備、容器等均應(yīng)按藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定清潔規(guī)程，其內(nèi)容包含：清潔辦法、程序、間隔時間、運(yùn)用的清潔劑或消毒劑，清潔東西的清潔辦法和寄存地址。
四、一般生產(chǎn)區(qū)工藝清潔要求