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亞馬遜FDA認證辦理流程
價格
訂貨量(份)
￥100.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
聯(lián)系人 趙體 經(jīng)理 
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發(fā)貨地 廣東省深圳市
深圳市億博科技有限公司
店齡5年 
企業(yè)認證
聯(lián)系人
趙體 經(jīng)理
聯(lián)系電話
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其他
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廣東省深圳市
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
檢測機構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認證類型 亞馬遜FDA認證
認證費用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務(wù)中心112-114
商品介紹
亞馬遜Amazon平臺這兩年在中國發(fā)展勢頭迅猛，越來越多的國內(nèi)廠家和貿(mào)易商想將產(chǎn)品擺到亞馬遜Amazon平臺銷售；亞馬遜Amazon平臺比較重視產(chǎn)品的安全與合規(guī)，對于某些種類的產(chǎn)品，它要求賣家在將產(chǎn)品上架時，必須提供相關(guān)的測試報告和FDA注冊編號。
常規(guī)需要做FDA認證的4種產(chǎn)品：
一、食品FDA登記注冊：按美國現(xiàn)代食品安全法案要求，生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負責的代理商或由他們授權(quán)的個人，必須向FDA注冊其設(shè)施。
人類食用的產(chǎn)品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅果等。
二、化妝品FDA認證，按美國FDA化妝品法規(guī),化妝品注冊時自愿性要求，化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進行化妝品登記注冊，登記注冊后,企業(yè)會有一個企業(yè)登記號,和產(chǎn)品的配方號碼（CPIS).企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息，產(chǎn)品信息。
三、醫(yī)療器械FDA認證，美國FDA按風險高低將醫(yī)療器械分成ClassI,ClassII,ClassIII三個等級，ClassIII風險等級高，多數(shù)ClassIII產(chǎn)品上市前要申請PMA，產(chǎn)品要進行臨床試驗，產(chǎn)品取得PMA號碼后，進行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號，即可上市；
ClassII產(chǎn)品屬中等風險產(chǎn)品，多數(shù)ClassII產(chǎn)品上市場要申請FDA510K,取得510K號后，進行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號。
四、激光FDA認證被稱為神奇的光，激光產(chǎn)品按照安全級別分為4類，隨著級別的升高，激光產(chǎn)品的安全指數(shù)逐級降低，激光產(chǎn)品雖然實用，但是對人體有害，一級激光產(chǎn)品屬于安全產(chǎn)品，
亞馬遜FDA認證流程：
1、準備階段（填寫由環(huán)測威提供的申請表）
生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復印件；
企業(yè)簡介（成立時間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。
2、技術(shù)初審申報受理
遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標準操作程序）的英譯本文件給代理商；
3、DMF資料審閱
FDA認真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實；
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一一回答；
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 
（QQ：2355407920）
（QQ：2355407920） 電話 ῧῦῤῤ-ῨῦῥῤῢῨῧῡ
手機 ῡ῟ῠῨῧῥῡῧ῟ῧῡ
傳真 ῧῦῤῤ-ῨῨῠ῟ῥῡΰῡ
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
聯(lián)系二維碼
趙體 經(jīng)理
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