供注射級三氯叔丁醇500g一瓶藥用輔料三氯叔丁醇有備案登記

供注射級三氯叔丁醇500g一瓶藥用輔料三氯叔丁醇有備案登記

供注射級三氯叔丁醇500g一瓶藥用輔料三氯叔丁醇有備案登記

三氯叔丁醇作為防腐劑，抑菌劑、增塑劑、局部麻醉劑和鎮(zhèn)痛劑等使用，用于肌內(nèi)注射、靜脈注射和皮下注射，吸入、鼻部、耳部、眼部和局部用制劑。它具有抗菌和抗真菌的特性，并從最初制造至今已使用了125年以上。

     輔料應(yīng)用如：縮宮素注射液、復(fù)方托吡卡胺滴眼液、消痔靈注射液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑、垂體后葉注射液、巴曲酶注射液，以及多肽類藥物注射劑等。

三氯叔丁醇用作抗菌防腐劑的濃度為0.5%（W/V）?，F(xiàn)在常用于腎上腺素溶液、垂體后葉提取液和用于治療縮瞳的眼用制劑中作抑菌劑。它特別適用于非水性制劑中作殺菌劑。

三氯叔丁醇應(yīng)用在許多制劑處方中，特別是在眼科制劑中廣泛用作防腐劑。雖然動(dòng)物研究表明三氯叔丁醇可能對眼睛有損害，但是在實(shí)際中，三氯叔丁醇普遍用作眼用制劑的抑菌劑而極少有不良反應(yīng)的報(bào)道，毒性的發(fā)生率很低。急性口服LD50在大鼠中為510mg / kg。

     用鼠角膜進(jìn)行局部麻醉潛在刺激性的研究結(jié)果表明，0.5%（W/V）的三氯叔丁醇會(huì)產(chǎn)生明顯的角膜表面損傷，這與抑菌劑的有效抑菌濃度有關(guān)。見于報(bào)道的三氯叔丁醇的不良反應(yīng)包括：用三氯叔丁醇抑菌的肝素鈉注射液靜脈注射后的心血管效應(yīng)、用三氯叔丁醇抑菌的大劑量嗎啡輸液給藥后的神經(jīng)病學(xué)作用和過敏反應(yīng)，不過這些不良反應(yīng)都很少見。

熔點(diǎn)78℃，微溶于水（1：250），易溶于乙醇（1：1）、甘油（1：10）、乙M、L仿及揮發(fā)油。無水型者熔點(diǎn)97℃，沸點(diǎn)167℃，135℃（32.7kPa）。易溶于熱水，1g能溶于1ml乙醇或10ml甘油中，溶于乙M、石油N、丙酮、L仿、冰醋酸、油類。加熱易升華，能隨水蒸氣揮發(fā)。似樟腦氣味。輔料在嚴(yán)格的監(jiān)管和正規(guī)的地方才能放心的使用。例如含少量三氯叔丁醇的消痔靈注射液，主要用于痔的，但應(yīng)用不當(dāng)可致急性中毒。醋酸鈉 性質(zhì)

熔點(diǎn) 58 °C

沸點(diǎn) >400°C

密度 1,45 g/cm3

閃點(diǎn) >250°C

儲(chǔ)存條件 Store at RT.

溶解度 H2O: 3 M at 20 °C, clear, colorless

形態(tài) Solid

顏色 White tranparent

中文名稱： 石蠟(固體石蠟)

英文名稱： Paraffin waxes and Hydrocarbon waxes

CAS No.： 8002-74-2

EINECS號(hào)： 232-315-6

分 子 式：

CnH2n+2=24~36

分 子 量： 0

密 度： 0.82 g/mL at 20 °C

閃 點(diǎn)： 113 °C

熔 點(diǎn)： 58-62 °C ((ASTM D 87))

沸 點(diǎn)： 322 °C

苯扎氯銨 性質(zhì)

沸點(diǎn) >100°C/760mmHg

密度 0.98

儲(chǔ)存條件 2-8°C

溶解度 Very soluble in water and in ethanol (96 per cent). An aqueous solution froths copiously when shaken.

形態(tài) Viscous Solution

顏色 Clear or white to yellow, may contain yellow-white fragments

比重 0.98

穩(wěn)定性 Stable. Incompatible with strong oxidizing agents, moisture. Hygroscopic.

氨丁三醇化學(xué)性質(zhì)

熔點(diǎn) : 72-75 °C

沸點(diǎn) : 260 °C

溶解度 : Practically insoluble in water; soluble in hexane and in hot propan-2-ol .

CAS 數(shù)據(jù)庫: 68334-00-9(CAS DataBase Reference)

氨丁三醇，分子式為C4H11NO3，白色結(jié)晶或粉末。熔點(diǎn)171-172℃ ，沸點(diǎn)219-220℃ /1.3kPa，溶于乙醇和水，微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于乙醚、四氯化碳，對銅、鋁有腐蝕作用，有刺激性。氨丁三醇為非鈉的氨基緩沖堿。在體液中可與水起反應(yīng)，而使其減少。適用于代謝性酸血癥，也適用于呼吸性酸血癥，對代謝性酸血癥合并急性呼吸性酸血癥的病人是比較理想的。

阿拉伯膠 性質(zhì)

密度 1.35

FEMA 2001 | ACACIA GUM (ACACIA SENEGAL (L.) WILLD.)

溶解度 water: soluble

形態(tài) fine powder

顏色 White to yellow-beige

比重 1.35-1.49

水溶解性 Water soluble. Aqueous solution is acidic to litmus.

Merck 14,14

穩(wěn)定性 Stable. Incompatible with alcohols, oxidizing agents.

CAS 數(shù)據(jù)庫 9000-01-5

二丁基羥基甲苯；2，6-二叔丁藥藥用輔料三氯叔丁醇 500g一瓶 西安供應(yīng)商

基-4-甲基苯酚；紫羅醇；防老化劑Cresolite；防老化劑Dalpac

英文名稱： Dibutyl hydroxy toluene

CAS登錄號(hào)：  

分子式： C15H24O2

分子量： 220.36

密度： 1.048（20℃）

熔點(diǎn)： 71

沸點(diǎn)： 265

閃點(diǎn)： 126.7

蒸氣壓：  

吐溫 80 性質(zhì)

沸點(diǎn) >100°C

密度 1.08 g/mL at 20 °C

蒸氣壓 <1 mm Hg ( 20 °C)

折射率 n20/D 1.473

FEMA 2917 | POLYSORBATE 80

閃點(diǎn) >230 °F

儲(chǔ)存條件 Store at RT.

形態(tài) viscous liquid

比重 1.080 (25/4℃)

顏色 Amber

PH值 5-7 (50g/l, H2O, 20℃)

水溶解性 5-10 g/100 mL at 23 oC

鄰苯二甲酸二乙酯(84-66-2)的性狀：

    1.無色透明油狀液體，易燃、味苦。

    2.凝固點(diǎn)：-40℃；沸點(diǎn)：298℃(0.1 MPa)；折射率：1.4990(25℃)；相對密度1.117(20℃)；著火點(diǎn)：155℃；閃點(diǎn)：153℃；色度：(APHA)＜30。酯含量：98.5%～99%；酸度：(以鄰苯二甲酸計(jì))＜0.01%；黏度(20℃)：13mPa·s，(25℃)：9.8mPa·s。

    3.溶于酮、醚、醇、芳香烴類，與脂肪族溶劑部分相溶，不溶于水。

檸檬酸三乙酯 性質(zhì)

熔點(diǎn) -46 °C

沸點(diǎn) 294 °C

密度 1.137 g/mL at 25 °C(lit.)

蒸氣密度 9.7 (vs air)

蒸氣壓 1 mm Hg ( 107 °C)

折射率 n20/D 1.442(lit.)

FEMA 3083 | TRIETHYL CITRATE

閃點(diǎn) >230 °F

儲(chǔ)存條件 -20°C

溶解度 H2O: soluble

形態(tài) Liquid

顏色 Clear

水溶解性 5.7 g/100 mL (25 oC)

凝固點(diǎn) -55℃

Merck 14,2326

JECFA Number 629

中文名稱 氫氧化鈉   

英文名稱 Sodium Hydroxide

中文別名 燒堿；苛性堿；苛性鈉；火堿；哥士的

英文別名 Caustic soda；Sodium hydrate；Natrii hydroxidum；lye；E524；sodalye

化學(xué)名稱 氫氧化鈉；Sodium Hydroxide

CAS號(hào) 1310-73-2

UNII(標(biāo)識(shí)碼) 暫無權(quán)限

分 子 式 HNaO

分 子 量 40.00

結(jié) 構(gòu) 式

分 類 堿化劑; 緩沖劑;

輔料用途 主要用作醫(yī)藥原料，可制作防腐藥、止T藥、局部鎮(zhèn)痛藥。其1%水溶液或5%-10%軟膏可。還可用于有機(jī)合成。