青島GMP潔凈室凈化
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凈化級(jí)別 百萬(wàn)
適用面積 1000平米以上
品牌 鑫誠(chéng)豐
廢氣凈化率 100%
除塵率 100%
商品介紹
為便于對(duì)各凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、各醫(yī)藥潔凈室進(jìn)行風(fēng)量平衡和壓差調(diào)整,不同系統(tǒng)的排風(fēng)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。
由于散發(fā)粉塵和有害氣體區(qū)域的排風(fēng)與一般排風(fēng)的處置方式不同,同時(shí)又為了避免產(chǎn)生粉塵和有害氣體區(qū)域與一般區(qū)域相串通,故兩者的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。
1.2.12 本條為強(qiáng)制性條文。本條款規(guī)定是參照現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50019制定的。
1.2.13 我國(guó)藥品GMP(2010年修訂)對(duì)于人員凈化用室的潔凈要求有了新的規(guī)定,本規(guī)范條了相應(yīng)的修改:
1 為保證人員凈化用室氣流由高潔凈級(jí)別流向低潔凈級(jí)別,當(dāng)門(mén)處于正常關(guān)閉位置時(shí),毗鄰更衣室之間需保持一定的壓力梯度。各更衣室之間大體可按以下原則確定其壓力梯度:靠近潔凈區(qū)氣鎖門(mén)兩側(cè)為5Pa;不同級(jí)別更衣室之間為10Pa;相同級(jí)別更衣室之間為5Pa;換鞋區(qū)與外走道之間為0Pa~5Pa。
上述靠近潔凈區(qū)氣鎖門(mén)兩側(cè)壓差為5Pa,是由于考慮到氣鎖潔凈級(jí)別與毗鄰的潔凈室靜態(tài)級(jí)別相同,當(dāng)氣鎖只有一扇門(mén)被打開(kāi)時(shí),不同級(jí)別更衣室之間仍可保持大于或等于10Pa的壓差。
2 規(guī)定了人員凈化用室后段、前段各房間潔凈級(jí)別的原則。
對(duì)于非無(wú)菌潔凈室,人員凈化用室前段為換鞋、更外衣,后段為更潔凈服;對(duì)于無(wú)菌潔凈室,前段為換鞋、更換外衣、更換無(wú)菌內(nèi)衣,后段為更換無(wú)菌外衣。
上述換鞋、更換外衣可設(shè)在有潔凈送風(fēng)的清潔區(qū)。
3 由于更衣室體積較小、更衣時(shí)動(dòng)作幅度偏大、發(fā)塵量較大,所以更衣室的送風(fēng)需要維持其級(jí)別足夠的送風(fēng)量,使其盡快自?xún)簟?br> 4 本條針對(duì)特殊藥品人員凈化用室通道中正壓或負(fù)壓氣鎖,其氣鎖的設(shè)置應(yīng)滿(mǎn)足下列要求:為阻斷生產(chǎn)區(qū)空氣外泄,在更衣進(jìn)入通道中,穿潔凈外衣(無(wú)菌外衣)與潔凈生產(chǎn)區(qū)之間設(shè)正壓氣鎖、氣鎖壓力高于兩側(cè)房間;在退出通道中,設(shè)脫潔凈外衣為負(fù)壓氣鎖,空氣壓力低于兩側(cè)房間(兩側(cè)房間的潔凈級(jí)別不得低于負(fù)壓氣鎖),以此阻斷潔凈生產(chǎn)區(qū)空氣通過(guò)人員凈化通道擴(kuò)散。
有關(guān)人員凈化更衣室的布置、潔凈級(jí)別劃分、房間壓力和氣流流向、壓差計(jì)設(shè)置,可以參照《藥品GMP指南——廠房設(shè)施與設(shè)備》“空調(diào)凈化系統(tǒng)”中的5.2.10凈化更衣。
生產(chǎn)廠房的人員總更衣區(qū)不屬潔凈區(qū),其中的換鞋、存外衣、盥洗、廁所、淋浴等房間會(huì)產(chǎn)生灰塵、臭氣和水汽,所以應(yīng)設(shè)置通風(fēng)措施。具體的做法可送入經(jīng)過(guò)濾后的室外空氣,廁所、浴室單獨(dú)設(shè)置排風(fēng)并使保持負(fù)壓。
1.2.15 根據(jù)我國(guó)藥品GMP(2010年修訂)附錄1“無(wú)菌藥品”中第三十八條的規(guī)定,醫(yī)藥潔凈室空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)保持連續(xù)運(yùn)行,維持相應(yīng)的潔凈級(jí)別和對(duì)周?chē)图?jí)別區(qū)域的正壓,維持良好的氣流方向。因故停機(jī)再次開(kāi)啟空氣凈化系統(tǒng)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的驗(yàn)證以確認(rèn)其仍能達(dá)到規(guī)定的潔凈級(jí)別。
在非生產(chǎn)時(shí)間,由于潔凈室內(nèi)主要污染源(操作人員)的撤離,室內(nèi)的發(fā)塵量大大降低,為了節(jié)省運(yùn)行費(fèi)用,在滿(mǎn)足潔凈級(jí)別和正壓的前提條件下,可以采用降低空氣凈化系統(tǒng)風(fēng)量的方法。而降低多少風(fēng)量,需由各生產(chǎn)廠根據(jù)運(yùn)行實(shí)踐中的不同情況予以確定。
圖4為某廠灌封間(B級(jí)潔凈區(qū))從動(dòng)態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)殪o態(tài)恢復(fù)時(shí)間內(nèi)室內(nèi)微粒數(shù)的變化曲線圖(室內(nèi)換氣次數(shù)為55次/h、操作人員6人)。當(dāng)潔凈室由動(dòng)態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)殪o態(tài)時(shí),室內(nèi)微粒數(shù)迅速降低,若仍維持動(dòng)態(tài)條件下的55次/h換氣次數(shù),室內(nèi)實(shí)測(cè)對(duì)于大于或等于0.5μm、大于或等于5.0μm的微粒的靜態(tài)限值仍有較大空間(如對(duì)大于或等于0.5μm,靜態(tài)實(shí)測(cè)為27顆/ft3,而B(niǎo)級(jí)的靜態(tài)限值相當(dāng)于100顆/ft3),可以認(rèn)為在非生產(chǎn)狀態(tài)下減少送風(fēng)量是完全可行的。
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一個(gè)制藥工廠的建設(shè),整個(gè)建設(shè)過(guò)程中涉及很多的專(zhuān)業(yè)技術(shù)、工程規(guī)范、組織管理、過(guò)程控制、項(xiàng)目管理、政企關(guān)系……等方方面面的問(wèn)題??傊?,把一個(gè)制藥工程項(xiàng)目做好,真的很難!
針對(duì)上述問(wèn)題,國(guó)際制藥項(xiàng)目管理協(xié)會(huì)(IPPM)和PharmLink傾情設(shè)計(jì)了“從一塊土地到一個(gè)現(xiàn)代化藥廠”的系列課程,廣州、南京、濟(jì)南、西安班,以一個(gè)個(gè)成功/失敗的實(shí)例講解了制藥工廠/中藥提取/口服藥品項(xiàng)目建造的關(guān)鍵流程,并解答了大量實(shí)際項(xiàng)目中的各種疑難問(wèn)題,數(shù)十家知名藥企、高校、設(shè)計(jì)院的中高層工程、技術(shù)、管理人員參加了培訓(xùn)。
11月18-19日,IPPM和PharmLink擬在長(zhǎng)春舉辦,并對(duì)課程進(jìn)行了微調(diào)“從一塊土地到一個(gè)現(xiàn)代化藥廠”系列之二-中藥提取車(chē)間及非無(wú)菌藥品設(shè)計(jì)與建設(shè)流程實(shí)例詳解。
結(jié)合實(shí)際案例及大量圖紙?jiān)斀?、長(zhǎng)時(shí)間互動(dòng)答疑討論,將是本次課程的一大特色。歡迎帶上您的圖紙、工藝流程,現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)評(píng)。
課題1 中藥提取車(chē)間建造實(shí)例詳解
1?案例分析:中藥提取車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)劃
2?中藥提取車(chē)間項(xiàng)目設(shè)計(jì)思考
3、工藝難題與提取車(chē)間設(shè)計(jì)瓶頸
4、圖紙案例分析:
1)某四層中藥提取車(chē)間平面布局圖
2)某二層中藥前處理車(chē)間平面布局圖
5、構(gòu)建GEP與PPM體系,提高項(xiàng)目管理水平
6、提取車(chē)間設(shè)備選型與常見(jiàn)問(wèn)題
7、中藥提取/濃縮/醇沉/干燥模塊設(shè)計(jì)關(guān)鍵
8、中藥提取車(chē)間節(jié)能設(shè)計(jì)思考
9、中藥提取自動(dòng)化設(shè)計(jì)路徑與方法要點(diǎn)
10、中藥提取施工過(guò)程典型問(wèn)題與注意事項(xiàng)
11、中藥提取設(shè)備驗(yàn)證與工藝驗(yàn)證
12、中藥典型GMP缺陷項(xiàng)分析
11月19日 09:00-15:30 (周二)
課題2 非無(wú)菌藥品設(shè)備工藝/設(shè)計(jì)與建設(shè)流程實(shí)例詳解
1、生產(chǎn)設(shè)備與工藝中的關(guān)鍵控制點(diǎn)
2?研發(fā)向生產(chǎn)轉(zhuǎn)移要點(diǎn)及項(xiàng)目URS
3?制藥工程概念設(shè)計(jì)要點(diǎn)
4?制藥工程廠區(qū)布局要點(diǎn)
5?制藥工程車(chē)間布局要點(diǎn)
6?非無(wú)菌藥品工藝設(shè)計(jì)要點(diǎn)
7?人物流及洗衣中心設(shè)計(jì)圖紙解析
8?備料及取樣單元設(shè)計(jì)圖紙解析
9?綜合固體制劑車(chē)間設(shè)計(jì)案例解析
10?制藥工程項(xiàng)目新改擴(kuò)建工作流程及關(guān)鍵注意點(diǎn)
11?答疑
04
講師介紹
張金巍
蒲公英創(chuàng)始人,碩士,工程師,人力資源管理師,PMP,PPMP專(zhuān)家,天津市“131”創(chuàng)新人才,加拿大制藥工程學(xué)院客座教授、PPM講師,大型醫(yī)藥上市集團(tuán)項(xiàng)目顧問(wèn),受邀國(guó)內(nèi)外多家協(xié)會(huì)、高校、企業(yè)、GMP檢查員等培訓(xùn)授課,專(zhuān)注中藥提取、制藥工程和項(xiàng)目管理18年。
焦紅江
20多年制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),先后從事制藥企業(yè)設(shè)備管理、生產(chǎn)管理、制藥工程前期設(shè)計(jì)、制藥工程項(xiàng)目管理等工作,具有豐富的GMP實(shí)施、GEP管理、制藥工程設(shè)計(jì)、硬件疑難問(wèn)題解決、廠房設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)的確認(rèn)驗(yàn)證、預(yù)防性維護(hù)、計(jì)量校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證……等經(jīng)驗(yàn),熟悉各種制藥裝備、生產(chǎn)工藝與自動(dòng)化控制。先后參與或負(fù)責(zé)過(guò)10多個(gè)車(chē)間的GMP改造、多個(gè)FDA、歐盟cGMP認(rèn)證項(xiàng)目,做過(guò)上百個(gè)車(chē)間的平面圖紙審核、工藝概念設(shè)計(jì)、多家企業(yè)內(nèi)訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)模擬審計(jì),現(xiàn)從事制藥項(xiàng)目設(shè)計(jì)咨詢(xún)、GMP咨詢(xún)、工程項(xiàng)目管理、第三方驗(yàn)證外包服務(wù)。
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制藥無(wú)菌車(chē)間潔凈車(chē)間裝修設(shè)計(jì)
隨著不斷循環(huán)每次去除水分越來(lái)越少,干燥間內(nèi)濕度越來(lái)越低。以此方法可以將干燥間內(nèi)濕度降到20% 以下,達(dá)到器皿干燥的目的。
2.4.2 合理的加熱及保溫溫度設(shè)計(jì)
從表1 中可以看出,提高干燥間保溫溫度達(dá)60℃,吸收器皿中水分,設(shè)置循環(huán)同樣時(shí)間達(dá)到濕度80%,空氣中水分為103.7g/m3,一次排放水量可達(dá)(103.7g/m3-11.4g/m3)x120 g=11076g,是保溫45℃情況4896g 的1 倍以上,除濕效率更高??梢?jiàn),干燥間的保溫是很關(guān)鍵的。
但因?yàn)楦稍镩g周?chē)臐崈魪S房溫度一般為20℃,如果干燥間溫度設(shè)置過(guò)高,溫差太大,散熱也很大,熱損失較大,需要的加熱功率過(guò)大,加熱段溫度太高,安全風(fēng)險(xiǎn)過(guò)大,故一般保溫循環(huán)溫度設(shè)定在45℃-60℃較好。通常冬季設(shè)為45℃,夏季設(shè)為60℃。
由表1,可知即便是濕度達(dá)到100%,室外溫度15℃時(shí), 大氣中水分含量為m1=12.7g/m3。加熱循環(huán)至45℃, 多次置換排放后濕度為20%,空氣中水分含量為m2=13.0g/m3,m2>m1,說(shuō)明此時(shí)通過(guò)純加熱除濕方式可以實(shí)現(xiàn)終濕度低于20% 的結(jié)果。
2.5 綜合干燥除濕
2.5.1 綜合干燥除濕的原因
夏季極端情況下,室外溫度35℃以上,濕度100% 時(shí),查表1 可知,此時(shí)空氣中水分含量將>40g/m3。如單純用加熱排放,對(duì)應(yīng)40g/m3的水分含量,干燥間內(nèi)循環(huán)溫度45℃,濕度> 60%;循環(huán)溫度50℃,濕度接近50%;55℃,濕度接近40%;即便溫度達(dá)到60℃濕度也超過(guò)30%,此時(shí)難于達(dá)到干燥的目的。
所以,在夏季極端情況下,置換室外空氣時(shí),應(yīng)該對(duì)室外高溫高濕空氣首先進(jìn)行降溫除濕,使空氣中水分含量由40g/m3先降至15g/m3-20g/m3, 去除多25g/m3水分, 再加熱升溫循環(huán)至對(duì)應(yīng)5055℃-55℃,即可將終濕度控制在20% 以下,達(dá)到干燥的目的。
2.5.2 表冷器制冷量的計(jì)算
根據(jù)前面所述,新風(fēng)補(bǔ)風(fēng)量V=2500m3/h,新風(fēng)中水含量M=40g/m3,單位時(shí)間處理水量m=MV,=2500m3/hX40 g/m3=100Kg/h
過(guò)程中需要將35℃新風(fēng)降至10℃, 溫差ΔT=25℃
水熱容量C=1cal/g℃,
需要冷量Q=mCΔT=100Kg/hX1cal/g℃X25℃=2500Kcal/h
再考慮表冷器的交換效率如果為50%,則冷量需要量應(yīng)為5000 Kcal/h。
3 程序控制
潔凈除濕干燥系統(tǒng)的運(yùn)行,涉及新風(fēng)、送回風(fēng)風(fēng)閥開(kāi)關(guān)、溫濕度采集、空氣中水分含量、時(shí)間參數(shù)計(jì)算對(duì)比控制、加熱、制冷、風(fēng)機(jī)無(wú)風(fēng)保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)、各種運(yùn)行方式切換等控制,所以我們選用了西門(mén)子S7-200PLC 編程控制器,并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)與監(jiān)控系統(tǒng)連接,可以實(shí)現(xiàn)在線和遠(yuǎn)程監(jiān)控雙重控制。
參考文獻(xiàn):
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[4] 王軍;制藥廠潔凈車(chē)間空調(diào)通風(fēng)設(shè)計(jì)體會(huì);建筑熱能通風(fēng)空調(diào)[J];1998.2.
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青島GMP潔凈室凈化
現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 50016-2014第8.5.4條提出了“地下或半地下建筑(室)、地上建筑內(nèi)的無(wú)窗房間,當(dāng)總建筑面積大于200m2或一個(gè)房間建筑面積大于50m2,且經(jīng)常有人停留或較多時(shí),應(yīng)設(shè)置排煙設(shè)施”的規(guī)定。由于醫(yī)藥潔凈室的特點(diǎn)和藥品質(zhì)量監(jiān)管要求,如在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)中執(zhí)行此條規(guī)定,可能會(huì)增大藥品生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)而影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全,理由如下:
1)醫(yī)藥潔凈廠房多數(shù)為丙類(lèi)廠房,且潔凈區(qū)多數(shù)在建筑物內(nèi)區(qū),沒(méi)有直接的對(duì)外開(kāi)啟窗戶(hù),這是為了潔凈區(qū)免受污染,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。同時(shí)根據(jù)醫(yī)藥生產(chǎn)工藝操作需要,醫(yī)藥潔凈室的隔墻或門(mén)上都設(shè)有固定的觀察窗。
2)醫(yī)藥潔凈廠房?jī)?nèi),人員密度低且操作人員熟悉疏散路線,設(shè)備及管道材質(zhì)基本為不銹鋼,原料為液體或藥粉(多數(shù)情況藥粉在密閉的不銹鋼容器中,不暴露在空氣中),墻和吊頂均為不燃材料并有一定的耐火極限要求,因此發(fā)生火災(zāi)的可能性比一般丙類(lèi)廠房低。
3)排煙與補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)口通過(guò)風(fēng)管直通大氣,即使非火災(zāi)時(shí)常用的防排煙閥門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài),其漏風(fēng)率也較高,這樣勢(shì)必破壞潔凈區(qū)的密閉性,導(dǎo)致潔凈區(qū)被污染的可能性增加。因此排煙與補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)會(huì)給潔凈區(qū)帶來(lái)諸多漏點(diǎn),容易破壞潔凈房間的潔凈度和正壓維持量,從而給藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)。
綜上所述,為了提供可控的藥品生產(chǎn)環(huán)境,降低藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),在建筑防排煙設(shè)計(jì)時(shí),醫(yī)藥潔凈室不按地上無(wú)窗房間的定義來(lái)執(zhí)行現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 50016-2014第8.5.4條的規(guī)定。
醫(yī)藥潔凈廠房中不列入潔凈級(jí)別的外走道,如有可開(kāi)啟外窗,可作為自然排煙出口或自然補(bǔ)風(fēng)進(jìn)風(fēng)口,但可開(kāi)啟外窗的面積、窗戶(hù)形式、位置以及對(duì)外窗開(kāi)啟裝置的要求應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 50016和《建筑防煙排煙系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》GB 51251中有關(guān)自然通風(fēng)的規(guī)定。
1.2.19 醫(yī)藥潔凈廠房中的空調(diào)、通風(fēng)、冷凍等機(jī)電用房,一般無(wú)人員停留,且其門(mén)為防火門(mén),故可不設(shè)置排煙設(shè)施。
1.2.20 為了對(duì)醫(yī)藥潔凈室進(jìn)行噪聲控制,需對(duì)醫(yī)藥潔凈室通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)行噪聲控制計(jì)算和降噪設(shè)計(jì)。在設(shè)置消聲器時(shí),應(yīng)采用不易產(chǎn)塵的消聲器,如微穿孔板消聲器等。
為減小通風(fēng)及空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲,設(shè)計(jì)中需注意:
(1)選用高效率、低噪聲設(shè)備;
(2)風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按下列規(guī)定選用:總風(fēng)管為6m/s~10m/s,無(wú)送風(fēng)、回風(fēng)口的支風(fēng)管為4m/s~6m/s,有送風(fēng)、回風(fēng)口的支風(fēng)管為2m/s~5m/s;
(3)通風(fēng)及空調(diào)設(shè)備應(yīng)帶有減振、隔振裝置,必要時(shí)需設(shè)隔振器和減振基礎(chǔ),設(shè)備與風(fēng)管和配管的連接應(yīng)設(shè)有柔性接管;
(4)風(fēng)道及閥門(mén)等通風(fēng)構(gòu)件要有足夠的強(qiáng)度,以避免或減低所引起的氣流噪聲和振動(dòng);
(5)風(fēng)機(jī)和設(shè)備進(jìn)出風(fēng)口處的風(fēng)管不宜急劇轉(zhuǎn)彎、變徑,必要時(shí)彎頭等處應(yīng)設(shè)導(dǎo)流葉片;
(6)盡可能降低系統(tǒng)總阻力。
1.2.21 為保證醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度級(jí)別,不同空氣潔凈度級(jí)別潔凈室之間、潔凈室與一般區(qū)、潔凈室與室外均應(yīng)保持一定的壓差,本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.5條規(guī)定了小壓差值。
由于房間的壓差取決于房間的送風(fēng)與回風(fēng)、排風(fēng)量之差,要使房間的壓差保持穩(wěn)定,首先要使送入和排出房間的風(fēng)量保持恒定,具體做法較多,如在總風(fēng)管上設(shè)微差壓傳感器,當(dāng)風(fēng)量發(fā)生變化時(shí),即可通過(guò)變頻器改變風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速,使總風(fēng)量保持不變;又如在進(jìn)出房間的風(fēng)管上設(shè)定風(fēng)量閥(CAV閥),使進(jìn)出房間的風(fēng)量恒定不變,也可采用在潔凈室內(nèi)設(shè)差壓傳感器,當(dāng)房間差壓值偏離時(shí),自動(dòng)調(diào)節(jié)設(shè)在排風(fēng)管上的變風(fēng)量閥(VAV閥),以使室內(nèi)壓力保持穩(wěn)定;再如可引入分區(qū)控制的概念,在保證系統(tǒng)核心區(qū)域穩(wěn)定的情況下盡量節(jié)省投資。先在總管上采用風(fēng)量平衡系統(tǒng)進(jìn)行宏觀控制,再將系統(tǒng)進(jìn)一步細(xì)分為核心區(qū)、非核心區(qū)、走廊等子環(huán)路,各區(qū)域風(fēng)管相對(duì)獨(dú)立,分別設(shè)置遠(yuǎn)程測(cè)控閥。當(dāng)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí),各子環(huán)路首先自動(dòng)進(jìn)行區(qū)域風(fēng)量平衡,減少本區(qū)域風(fēng)量波動(dòng)對(duì)其他區(qū)域及整個(gè)大系統(tǒng)的影響。提高了系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可控性,也便于各區(qū)域的系統(tǒng)風(fēng)量調(diào)試和維護(hù)。
同時(shí),應(yīng)在工程中避免影響或改變房間壓差的做法:如在同一凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中,對(duì)個(gè)別房間進(jìn)行排風(fēng)、回風(fēng)的切換或間歇性使用醫(yī)藥潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)(如隧道烘箱、干熱滅菌柜等工藝設(shè)備的排風(fēng)),而不采用任何措施進(jìn)間壓力保護(hù)等,這些做法都會(huì)破壞房間的空氣平衡而使房間壓力發(fā)生變化。因此上述情況均應(yīng)采取防止?jié)崈羰覊翰钭兓拇胧?br>
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