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申請消字號流程-沈陽消字號申請-公開透明
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祺祷祸祶祻祶祹祸祷祴祳
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中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司
店齡5年 企業(yè)認證
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廣東省廣州市
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商品參數
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商品介紹
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品牌 中科院中科檢測
檢測對象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測目的 消字號備案
資質 CMA/CNAS
服務 消毒產品安全評價報告
服務范圍 全國
優(yōu)勢 國家重點實驗室
保證 不通過不收費
商品介紹
中科檢測符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛(wèi)生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。
申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料:
1、生產企業(yè)名稱、的變更:
(1)進口產品須提供生產國有關部門或認可機構出具的相關文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應有的;
(2)企業(yè)集團內部進行調整的,應提供當地工商行政管理出具的變更生產企業(yè)與變更前的生產企業(yè)同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準》后的復印件;
(3)涉及改變生產現(xiàn)場的,應提供變更后生產企業(yè)產品的衛(wèi)生學檢驗報告。劑需提供三批產品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應按《產品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應的檢驗報告。進口產品,必要時對其生產現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗。
2、產品名稱的變更:
申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關文件。
4、代理申報的,應提供委托代理文件。
以上資料原件1份
消字號產品選購指南
一看標簽外觀。消毒產品的小銷售包裝應當印有或貼有標簽,標簽應清晰、牢固、無涂改;
二看生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號。除在產品包裝上標注“廁所用紙”的衛(wèi)生紙外,其他消毒產品的小銷售包裝都應標注生產企業(yè)的衛(wèi)生許可證號,按照《消毒管理辦法》規(guī)定,生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號,如出現(xiàn)順序不對,數字位數不足四位等情況都說明該生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號可能存在虛假;
三看禁止標注內容??梗ㄒ郑┚鷦﹥H能對皮膚粘膜起到清潔、、抑菌的作用,并不能起到作用,根據《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》規(guī)定,抗(抑)菌劑產品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、、、疾病、減輕或緩解疾病、預防、殺、避孕,及抗生素、等禁用成分的內容;禁止標注無檢驗依據的使用劑量及對象、無檢驗依據的抑/殺微生物類別、無檢驗依據的有效期以及無檢驗依據的抗(抑)菌作用;禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內容。
什么是“消字號”用品?
消字號用品屬于國家門頒布的消毒用品種類。根據《消毒管理辦法》及公告2003年第24號文件規(guī)定,消毒產品分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經期衛(wèi)生用品,以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
申請消字號備案的,應按規(guī)定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
中科院中科檢測除了可根據衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,還可以按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。
申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料:
1、生產企業(yè)名稱、的變更:
(1)進口產品須提供生產國有關部門或認可機構出具的相關文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應有的;
(2)企業(yè)集團內部進行調整的,應提供當地工商行政管理出具的變更生產企業(yè)與變更前的生產企業(yè)同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準》后的復印件;
(3)涉及改變生產現(xiàn)場的,應提供變更后生產企業(yè)產品的衛(wèi)生學檢驗報告。劑需提供三批產品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應按《產品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應的檢驗報告。進口產品,必要時對其生產現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗。
2、產品名稱的變更:
申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關文件。
4、代理申報的,應提供委托代理文件。
以上資料原件1份
消字號產品選購指南
一看標簽外觀。消毒產品的小銷售包裝應當印有或貼有標簽,標簽應清晰、牢固、無涂改;
二看生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號。除在產品包裝上標注“廁所用紙”的衛(wèi)生紙外,其他消毒產品的小銷售包裝都應標注生產企業(yè)的衛(wèi)生許可證號,按照《消毒管理辦法》規(guī)定,生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號,如出現(xiàn)順序不對,數字位數不足四位等情況都說明該生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號可能存在虛假;
三看禁止標注內容??梗ㄒ郑┚鷦﹥H能對皮膚粘膜起到清潔、、抑菌的作用,并不能起到作用,根據《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》規(guī)定,抗(抑)菌劑產品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、、、疾病、減輕或緩解疾病、預防、殺、避孕,及抗生素、等禁用成分的內容;禁止標注無檢驗依據的使用劑量及對象、無檢驗依據的抑/殺微生物類別、無檢驗依據的有效期以及無檢驗依據的抗(抑)菌作用;禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內容。
什么是“消字號”用品?
消字號用品屬于國家門頒布的消毒用品種類。根據《消毒管理辦法》及公告2003年第24號文件規(guī)定,消毒產品分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經期衛(wèi)生用品,以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
申請消字號備案的,應按規(guī)定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
中科院中科檢測除了可根據衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,還可以按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。
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