食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法
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食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法



第一條為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(下稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))備案,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,制定本辦法。

第二條食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(下稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門)備案:

(一)沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

(二)嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

第三條備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定。

第四條集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。

第五條委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定備案。

第六條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為:Q/(企業(yè)代號(hào))(四位順序號(hào))S──(年號(hào))

第七條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表;

(二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(一式八份)及電子版;

(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明;

(四)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。

第八條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。

標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則:

(一)有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較;

(二)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與國際標(biāo)準(zhǔn)比較;

(三)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與兩個(gè)以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。

第九條備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性,確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。

第十條省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的機(jī)構(gòu),并予以公示。

第十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料是否齊全等進(jìn)行核對(duì),并根據(jù)下列情況分別作出處理:

(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案;

(二)提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)立即或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正;

(三)提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,受理其備案。

第十二條省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后,應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)在備案登記表上標(biāo)注備案號(hào)并加蓋備案章。標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。

備案號(hào)編排格式為:(各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位)(四位順序號(hào))S──(年代號(hào))。順序號(hào)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門自行編排。

第十三條省級(jí)衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費(fèi)用。

第十四條省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并同時(shí)將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送同級(jí)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。

企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見,并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。

第十五條有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審:

(一)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí);

(二)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時(shí);

(三)其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。

第十六條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審,并填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表,到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。

第十七條企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。

備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿,但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù);企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的,原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷備案。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布延續(xù)或者注銷情況。

第十八條省級(jí)衛(wèi)生行政部門接到有關(guān)監(jiān)管部門通報(bào),企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照下列情況作出處理:

(一)對(duì)屬于本辦法第二條第(一)項(xiàng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)監(jiān)管部門建議注銷備案的,予以注銷。

(二)對(duì)屬于本辦法第二條第(二)項(xiàng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),予以注銷。

第十九條省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的,應(yīng)當(dāng)予以注銷。

第二十條省級(jí)衛(wèi)生行政部門在注銷備案前,應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽證。

第二十一條2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效,不需重新向衛(wèi)生行政部門備案。

第二十二條省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。

第二十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。
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