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供應(yīng)藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯1公斤起訂-2020年新批號(hào)
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西安天正藥用輔料有限公司
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是否進(jìn)口 否
產(chǎn)地/廠商 天正發(fā)貨
貨號(hào) 1
含量≥ 99
執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp2020藥典
CAS 111111
用途范圍 制藥輔料
特色服務(wù) 當(dāng)天發(fā)貨
是否危險(xiǎn)化學(xué)品 否
產(chǎn)品名稱 單雙硬脂酸甘油酯
生產(chǎn)日期 新
保質(zhì)期 2年
發(fā)貨地 西安
商品介紹
供應(yīng)藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯1公斤起訂 2020年新批號(hào)
供應(yīng)藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯1公斤起訂 2020年新批號(hào)
供應(yīng)藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯1公斤起訂 2020年新批號(hào)
Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi
本品為單、二、三硬脂酸和棕桐酸混合甘油酯。由硬脂 酸與過(guò)量甘油通過(guò)酯化反應(yīng)制得，或由氫化植物油與甘油在 催化劑的作用下，經(jīng)過(guò)醇解反應(yīng)制得。含單甘油酯應(yīng)為 40.0%?55.0%,二甘油酯應(yīng)為30.0%?45.0%,三甘油 酯應(yīng)為5. 0%?15.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆?；虮∑?/span>
本品在60°C乙醇中極易溶，在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為54?66笆。
酸值 取本品4. 0g,精密稱定，加乙醇-乙醒（1 : 1）混 合液50ml,緩慢加熱回流使溶解，依法測(cè)定（通則0713）, 酸值應(yīng)不大于3.0°
碘值取本品l.Og,精密稱定，加三氯甲烷15ml,振 搖使溶解，依法測(cè)定（通則0713）,碘值應(yīng)不大于3.0。
皂化值 取本品2.0g,精密稱定，依法測(cè)定（通則 0713）,皂化值應(yīng)為158?177。
【鑒別】（1）取本品和單雙硬脂酸甘油酯對(duì)照品，分別加 三氯甲烷制成每1ml中約含50mg的溶液，作為供試品溶液 和對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述 兩種溶液各10/1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己 烷-乙醒（30： 70）為展開劑，展開，晾干，噴以羅丹明B的 乙醇溶液（1-10 000）,置紫外光燈（365nm）下檢視。對(duì)照 品溶液應(yīng)顯四個(gè)完全分離的清晰斑點(diǎn)，供試品溶液所顯的斑 點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的四個(gè)斑點(diǎn)一致。
（2）在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中 棕桐酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶 液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】游離甘油取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液作為 供試品溶液；另取甘油對(duì)照品適量，精密稱定，加四氫吠喃 溶解并分別定量稀釋制成每1ml中約含0. 5mg、l.Omg、 2.0mg、4. Omg的溶液，作為系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液。照含量 測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，精密量取上述系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液各 40叫，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以峰面積與相應(yīng) 濃度計(jì)算直線回歸方程，相關(guān)系數(shù)3）應(yīng)不小于0.995。精 密量取供試品溶液40Ml,注入液相色譜儀，記錄色譜圖，由 直線回歸方程計(jì)算供試品溶液中的甘油含量，含游離甘油不 得過(guò)6.0%。
水分 取本品，研細(xì)，以三氯甲烷-無(wú)水甲醇（1 ： 1）為 溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法）測(cè)定，含水分不得 過(guò) 1. 0%。
熾灼殘?jiān)?取本品1. 0g,依法檢査（通則0841）,遺留 殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
鐐對(duì)照品溶液的制備精密量取鐐標(biāo)準(zhǔn)溶液（1. 000g/L） 1ml,置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取 5ml,置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取 0.2、0.5、1、1.5與2ml,分別置50ml量瓶中，分別加硝 酸12ml,用水稀釋至刻度，搖勻，即得；另取硝酸12ml, 用水稀釋至50ml,搖勻，作為對(duì)照品空白溶液。
供試品溶液的制備 取本品約0.25g,精密稱定，置 消解罐中，加硝酸6ml與濃過(guò)氧化氫溶液（30%）2ml,置 微波消解儀中進(jìn)行消解處理，結(jié)束后取出消解罐，放冷， 補(bǔ)加濃過(guò)氧化氫溶液（30%） 1?2ml,再次進(jìn)行微波消解， 結(jié)束后取出消解罐，放冷，用水將內(nèi)容物定量轉(zhuǎn)移至25ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得；同法制備供試品 空白溶液。
測(cè)定法 取對(duì)照品空白溶液、對(duì)照品溶液、供試品空白
溶液與供試品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光 光度法（通則0406第一法）在232. Onm波長(zhǎng)處測(cè)定，含鐐量
z X 4/ |
液和對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上 述兩種溶液各10Ml,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙 9（、醍-正己烷（70 ： 30）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以羅 丹明B的乙醇溶液（1—10 000）,置紫外光燈波長(zhǎng)（365nm） 下檢視，供試品溶液所顯的主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品 |
不得過(guò)0. 0001%。
脂肪酸組成 取本品O-lg,依法測(cè)定（通則0713）；分 別取棕桐酸甲酯、硬脂酸甲酯和油酸甲酯適量，加正庚烷溶 解并稀釋制成每1ml中各含0. Img的溶液，作為對(duì)照品溶
液。按面積歸一化法計(jì)算，含硬脂酸不得少于40.0%,棕 桐酸和硬脂酸總量不得少于90.0%。
【含量測(cè)定】照分子排阻色譜法（通則0514）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用苯乙烯-二乙烯基苯共 聚物為填充劑（7. 8mmX300mm, 5/zm的兩根色譜柱串聯(lián)或 效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；以四氫咲喃為流動(dòng)相；示差折光檢測(cè) 器。三甘油酯、二甘油酯、單甘油酯與甘油依次岀峰（參考 色譜圖見附圖）。二甘油酯峰與單甘油酯峰的分離度應(yīng)符合 要求，二甘油齢峰與三甘油酯峰的分離度不得小于1.0。
測(cè)定法取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定 量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液（如渾濁，濾過(guò)后取 續(xù)濾液），精密量取40卩1注入液相色譜儀，記錄色譜圖， 按下列公式分別計(jì)算單甘油酯、二甘油酯與苴.迪酯的 網(wǎng)瞞酸躡松勿 單甘油酯事）=［始初- 二甘油酯（%）=券我（1。。-A-B） 式中 A為游離甘油項(xiàng)下測(cè)定結(jié)果，％；
B為水分項(xiàng)下測(cè)定結(jié)果，％；
D為游離脂肪酸計(jì)算結(jié)果；
X為單甘油酯和游離脂肪酸峰面積之和；
y為二甘油酯峰面積；
z為三甘油酯峰面積。
【類別】藥用輔料，乳化劑和增稠劑等。
【貯藏】遮光，密封保存。
藥用級(jí)大豆油（西安天正皮膚科常用原料輔料產(chǎn)品齊全水楊酸薄荷腦薄荷油等）
浙江產(chǎn)級(jí)維生素E油（西安天正皮膚科常用原料輔料產(chǎn)品齊全水楊酸薄荷腦薄荷油等）
日化級(jí)產(chǎn)品（西安天正皮膚科常用原料輔料產(chǎn)品齊全水楊酸薄荷腦薄荷油等）
輔料級(jí)木糖醇 500g 25kg 甜味劑
谷氨酸鈉級(jí)輔料2019報(bào)價(jià)
固體石蠟52 58級(jí)輔料2019報(bào)價(jià)
中文名稱: 棕櫚酸
中文同義詞: 鯨乙酸;軟脂酸;十六烷酸;六酸;棕櫚酸[標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)];棕櫚酸,95%;正十六烷酸;棕櫚酸C16:0/軟脂酸
英文名稱: Palmitic acid
英文同義詞: industrene4516;Kortacid1698;LoxiolEP278;LunacP95;LunacP95KC;NAA160;Neo-Fat16;pentadecanecarboxylicacid
CAS號(hào): 57-10-3
分子式: C16H32O2
分子量: 256.42
EINECS號(hào): 200-312-9
食品添加劑大允許使用量大允許殘留量標(biāo)準(zhǔn)
添加劑中文名稱 允許使用該種添加劑的食品中文名稱 添加劑功能 大允許使用量（g/kg） 大允許殘留量（g/kg）
玻璃酸鈉/透明質(zhì)酸鈉（西安天正皮膚科常用原料輔料產(chǎn)品齊全水楊酸薄荷腦薄荷油等）
單甘脂（西安天正皮膚科常用原料輔料產(chǎn)品齊全水楊酸薄荷腦薄荷油等）
肉豆蔻酸異丙酯（西安天正皮膚科常用原料輔料產(chǎn)品齊全水楊酸薄荷腦薄荷油等）
級(jí)醫(yī)用蜂蜜 包裝405g/瓶 西安天正輔料有限公司供應(yīng)
食品級(jí)硬脂酸鈣25kg 全國(guó)出售 食品添加抗結(jié)塊劑 資質(zhì)齊全
羥丙甲纖維素（有質(zhì)檢單COA 5kg帶全套資質(zhì)）500g/袋25kg/桶
十二烷基硫酸鈉 500g/袋 25kg/桶中國(guó)藥典資質(zhì)齊全新批號(hào)新批件 閃電發(fā)貨
聚乙烯醇級(jí)輔料2019報(bào)價(jià)
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交聯(lián)聚維酮（15藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
氫化大豆油級(jí) 醫(yī)用級(jí) 醫(yī)藥級(jí) 輔料 原料
級(jí)大豆油級(jí) 醫(yī)用級(jí) 醫(yī)藥級(jí) 輔料 原料
級(jí)PEG300 PE400級(jí) 醫(yī)用級(jí) 醫(yī)藥級(jí) 輔料 原料
乳膏基質(zhì) 甘油 凡士林級(jí) 醫(yī)用級(jí) 醫(yī)藥級(jí) 輔料 原料
焦亞硫酸鈉級(jí)輔料2019報(bào)價(jià)
苯酚級(jí)輔料（2015藥典四版）1kg/瓶 25kg/桶
泊洛沙姆188 407 500g/袋 90kg/桶
尿囊素（西安天正皮膚科常用原料輔料產(chǎn)品齊全水楊酸薄荷腦薄荷油等）
級(jí)亞硝酸鈉/亞硫酸氫鈉 500g起訂
卡波姆系列產(chǎn)品 卡波姆941 卡波姆934 卡波姆940
冰醋酸（15藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
阿拉伯膠 （15藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
阿司帕坦（15藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
單雙硬脂酸甘油酯級(jí)輔料（2015藥典四版）500g/瓶 25kg/桶
大豆磷脂級(jí)輔料（2015藥典四版）500g/瓶 25kg/桶
醋酸鈉級(jí)輔料（2015藥典四版）500g/瓶
十六十八醇級(jí) 醫(yī)用級(jí) 醫(yī)藥級(jí) 輔料 原料
黃原膠級(jí) 醫(yī)用級(jí) 醫(yī)藥級(jí) 輔料 原料
富馬酸級(jí) 醫(yī)用級(jí) 醫(yī)藥級(jí) 輔料 原料
聚乙烯醇（符合2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料
月桂氮卓酮500g 25kg
無(wú)水羊毛脂500g 25kg
麥芽糊精（15藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
可溶性淀粉（15藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
泊洛沙姆系列 泊洛沙姆188 泊洛沙姆407
甜味劑矯味劑 阿司帕坦 乳糖（無(wú)水和一水） 蔗糖 無(wú)水葡萄糖 甜菊素 糖精鈉 環(huán)拉酸鈉
級(jí)氫化蓖麻油 氫化大豆油 5kg 25kg CP2015 資質(zhì)齊全
乳膏基質(zhì) 500g 25kg
硬脂酸鎂（符合2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料
輕質(zhì)氧化鎂500g 25kg
司盤80 500g 25kg
聚乙二醇400 600 1000 1500 4000 6000（符合2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料
卡波姆940 041 934（符合2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料
殼聚糖（符合2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料
級(jí)蜂蜜 25kg 90kg
級(jí)三氯叔丁醇 500ml 25kg
醫(yī)藥級(jí)山梨酸鉀 1kg/袋 CP2015 資質(zhì)齊全
三氯叔丁醇級(jí)輔料（2015藥典四版）500g/瓶 25kg/桶
級(jí)蔗糖（15藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）
山梨醇 級(jí) 醫(yī)用級(jí) 醫(yī)藥級(jí) 輔料 原料
醫(yī)藥級(jí)山梨醇 1kg CP2015 資質(zhì)齊全
防腐劑產(chǎn)品 苯甲酸 苯甲酸鈉 羥苯甲酯 羥苯乙酯 羥苯丙酯 羥苯丁酯 山梨酸
山梨醇 山梨酸鉀 凱松 苯扎氯銨 苯扎溴銨泊洛沙姆188 407 德國(guó)巴斯夫進(jìn)口輔料500g/袋起訂
苯甲醇 500Ml/瓶 20瓶起訂 四川生產(chǎn) 藥典99%含量
醋酸鉛原料粉 皮膚科常用 500g/瓶起發(fā)
二氧化鈦 薄膜包衣片劑丸劑膠囊的著色劑
無(wú)水枸櫞酸/檸檬酸原料 準(zhǔn)字99%高純度
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