權(quán)檢認(rèn)證(深圳)有限公司
主營產(chǎn)品: CE認(rèn)證,3C認(rèn)證,ISO認(rèn)證,企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品出口美國FDA注冊(cè)條件
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¥1000.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
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店齡5年 企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
葉經(jīng)理
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經(jīng)營模式
商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū)
廣東省深圳市
美國FDA認(rèn)證是什么意思?
美國食品和管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?
1、FDA介紹:
美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過檢測(cè),確保達(dá)到食品接觸標(biāo)準(zhǔn)。
美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對(duì)此類材料作出具體規(guī)定,并將此類材料視為“間接食品添加劑”。
FDA認(rèn)證常見問題
問題一:FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?
答:FDA注冊(cè)是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
問題二:FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?
答:FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會(huì)向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。
問題三:FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國代理人?
答:是的,中國申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。