美國(guó)FDA認(rèn)證是什么意思？

美國(guó)食品和管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

標(biāo)準(zhǔn)指的是什么？

1、FDA介紹：

美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)，確保達(dá)到食品接觸標(biāo)準(zhǔn)。

美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)（CFR）第21章對(duì)此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為“間接食品添加劑”。

美國(guó)FDA認(rèn)證

2、美國(guó)食品和藥品管理局（FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)）列出三類食品添加劑：

（1）直接食品添加劑：直接加入食品中的成分；

（2）二級(jí)直接食品添加劑：在食品處理過(guò)程中加入食品的成分，例如，用離子樹(shù)脂、溶解萃取處理食品；

（3）間接食品添加劑：可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì)，但并非直接加入食品之中；

注：僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。

食品接觸材料FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目：

美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)（CFR）作出要求的食品接觸材料：21CFR第174-190節(jié)、重要章節(jié)包括：

（1）21CFR第175節(jié)間接食品添加劑：涂層的添加劑和成分

（2）21CFR第176節(jié)間接食品添加劑：紙張和紙板成分·21CFR第177節(jié)間接食品添加劑：聚合物（塑料）

在國(guó)際上，美國(guó)FDA認(rèn)證被公認(rèn)為是世界上大的食品與管理機(jī)構(gòu)之一，其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的，食品級(jí)材料FDA認(rèn)證辦理流程如下：

1、咨詢：申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料；

2、報(bào)價(jià)：根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評(píng)估，確定須測(cè)試的項(xiàng)目，并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)；

3、申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品；

4、樣品測(cè)試：測(cè)試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；

5、測(cè)試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告。

FDA認(rèn)證的組成部門(mén)：

1、食品和實(shí)用營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）；

2、藥品評(píng)估和研究中心（CDER）

3、設(shè)備和放射線保護(hù)健康中心（CDRH）；

4、生物制品評(píng)估和研究中心（CBER）；