藥用級輔料羥苯甲酯

藥用級輔料羥苯甲酯

藥用級輔料羥苯甲酯

8含量測定

取本品約1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加氫氧化鈉滴定液（1mol/L） 20ml，70℃水浴加熱1小時(shí)，立即置冰浴中放冷，照電位滴定法，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至第二個(gè)終點(diǎn)，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于152.1mg的C8H8O3。

氯化物取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，對羥基苯甲酸甲酯鈉/羥苯甲酯鈉（備案登記 資質(zhì)齊全）

對羥基苯甲酸乙酯鈉/羥苯乙酯鈉（備案登記 資質(zhì)齊全）

對羥基苯甲酸丙酯鈉/羥苯丙酯鈉（備案登記 資質(zhì)齊全）

麝香草酚（備案登記 資質(zhì)齊全）

苯甲酸芐酯 級（備案登記 資質(zhì)齊全）

中鏈甘油三酸酯 級

山崳酸甘油酯

葡甲胺（備案登記 資質(zhì)齊全）

氨丁三醇（備案登記 資質(zhì)齊全）

海藻糖（備案登記 資質(zhì)齊全）

泊洛沙姆188  F68（備案登記 資質(zhì)齊全）

甜菊素

糖精鈉

阿司帕坦

卡波姆940 934 941

單雙硬脂酸甘油酯

大豆磷脂PC50 PC80 PC90

蛋黃卵磷脂

低取代羥丙纖維素

羧甲淀粉鈉

羥苯甲酯/尼泊金甲酯

作用與用途

羥苯甲酯為對羥基苯甲酸酯類的一種。為中性，無刺激性，幾乎的優(yōu)良防腐劑。對霉菌、酵母菌效力較好，對效力較差。在pH3～6時(shí)防腐作用最強(qiáng)，性質(zhì)也最穩(wěn)定，pH8以上逐漸水解，作用也隨之減弱。本類藥物強(qiáng)度不及氯甲酚。本品強(qiáng)度較對羥基苯甲酸乙酯、丙酯、丁酯為弱。用于藥劑(液體制劑、霜劑等)和食品的防腐。幾種酯合并應(yīng)用有協(xié)同作用。

羥苯乙酯/尼泊金乙酯

用 途

羥苯乙酯作為防腐劑，在化妝品、食品和藥物制劑中得到了廣泛的應(yīng)用。它即可單獨(dú)使用，也可和其他羥苯酯類或劑聯(lián)合使用。在化妝品中它是最經(jīng)常應(yīng)用的防腐劑之一。這些羥苯酯類物質(zhì)能在很大pH范圍內(nèi)發(fā)揮作用，且具有光譜活性，其中對酵母菌和霉菌最有效。由于羥苯酯的溶解性較差，所以經(jīng)常使用其鹽，尤其是鈉鹽。但是，這將使緩沖性差的制劑的pH增大[1] 。

羥苯丙酯/尼泊金丙酯

用 途

羥苯丙酯作為防腐劑，廣泛用于化妝品、食品和藥物制劑中。羥苯丙酯可單獨(dú)使用，也可同其他的對羥苯甲酸酯或其他的劑合用；在化妝品中，羥苯丙酯是應(yīng)用最多的防腐劑之一。羥苯酯類在很廣的pH范圍內(nèi)均有效，具有光譜活性，酵母菌和霉菌最有效。由于羥苯酯類溶解性差，羥苯酯類特別是鈉鹽常用于制劑中，使得緩沖能力差的制劑堿性更強(qiáng)。羥苯丙酯[0.02%(W/V)]同羥苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各種制劑中的劑[1] 。

羥苯丁酯/尼泊金丁酯

用 途

可用于有機(jī)合成中間體；醫(yī)藥、食品、化妝品、膠片及產(chǎn)品的防腐添加劑。作為食品的防腐劑是其主要用途，在對羥基苯甲酸酯類中，其防腐力最強(qiáng)，因其水溶性差，常與其他酯類并用[1]。羥苯丁酯廣泛應(yīng)用于化妝品和藥物制劑中。其用于口服混懸劑，濃度通常為0.006%~0.05%；用于外用制劑，濃度通常為0.02%~0.4%[2]。

檸檬酸三乙酯

本品為增塑劑，廣泛應(yīng)用于纖維素樹脂和乙烯基樹脂的增塑劑，食品中作為膨松保型劑能很好地提高烘烤食品的發(fā)泡性能，改善膨松狀態(tài)，作為抗氧劑用來穩(wěn)定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂，作為增香劑可用于軟飲料冷飲、糖果、焙烤食品中增加風(fēng)味，還被用作螯合劑和載體溶劑。特別適用于油墨涂料，PVC造粒，制藥工業(yè)，兒童軟質(zhì)玩具，醫(yī)用制品，調(diào)配香精香料，化妝品制造等行業(yè)。

三乙醇胺PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

濃氨溶液PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

磷酸        PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

乳酸        PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

磷酸二氫鈉PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

磷酸氫二鈉PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

磷酸氫二鉀PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

磷酸二氫鉀PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

乙基纖維素包衣緩控釋劑

羥丙纖維素包衣緩控釋劑

羥丙甲纖維素包衣緩控釋劑

三崳酸甘油酯包衣緩控釋劑

聚丙烯酸樹脂2.3.4包衣緩控釋劑

鄰苯二甲酸二乙酯包衣緩控釋劑

 分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍（0.8%）。

干燥失重取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。

熾灼殘?jiān)”酒?/font>1.0g，依法檢查，殘?jiān)?/font>不得過0.1%。

 重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之二十。

取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取濾液5.0ml，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。

 有關(guān)物質(zhì)7鑒別

羥苯甲酯2020年報(bào)價(jià) 羥苯甲酯現(xiàn)貨供應(yīng)