CE認(rèn)證的概念
CE認(rèn)證是一種產(chǎn)品安全標(biāo)志認(rèn)證，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場CE標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
產(chǎn)品不辦理CE認(rèn)證有哪些風(fēng)險(xiǎn)？
①被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn)；
②被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn)；
③被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1、申請表（填寫公司名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等；）
2、產(chǎn)品使用說明書；
3、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
4、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；
5、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）；
6、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I器械，普通IVD體外器械）；

ce認(rèn)證的流程:
步:申請
1. 填寫申請表
2. 申請公司信息表
3. 提品資料并寄樣
第二步:報(bào)價(jià)
根據(jù)所提供的資料權(quán)檢認(rèn)證工程師確定測試標(biāo)準(zhǔn)，測試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用
第三步:付款
申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)
第四步:測試
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行測試
第五步:測試通過，報(bào)告完成
第六步:項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書

CE認(rèn)證具體的操作步驟：
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品
步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
超過20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品，并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。
第二步：確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
您必須您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求，才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的，您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步：確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證，所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。
第四步：測試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性
制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進(jìn)行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)（符合性評估流程），風(fēng)險(xiǎn)評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則，滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后，您才有可能滿足歐盟法規(guī)的基本要求。
第五步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評估的需要，建立產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF）。如果相關(guān)授權(quán)部門要求，制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步：在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity）
CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣，清楚且的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證，則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明，并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
以上就是產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證，如果您的產(chǎn)品要出口歐盟，那就趕快來辦理吧！我司辦理CE認(rèn)證，如果您有CE認(rèn)證的問題想要了解，可以聯(lián)系?我公司業(yè)務(wù)詳細(xì)了解：