FDA是美國食品藥品管理局Food and Drug Administration的簡稱，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及用品等的管理。

FDA認證流程：

第一步：申請受理

1、收到符合要求的申請后，認證機構(gòu)向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。

2、同時，認證機構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費和通知。

3、申請人按要求將資料提供到認證機構(gòu)。

4、申請人付費后，按要求填寫付款憑證。

第二步：資料審查

1、在資料審查階段，產(chǎn)品認證工程師需對申請進行單元劃分。

2、單元劃分后，若需要進行樣品測試，產(chǎn)品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費通知，同時，通知申請人向相應(yīng)的檢測機構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。

第三步：樣品接收

1、樣品由申請人直接送達指定的檢測機構(gòu)。

2、申請人付費后，按照要求填寫付款憑證。

3、檢測機構(gòu)對收取的樣品進行驗收，填寫樣品驗收報告，對于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫樣品驗收報告。

4、樣品驗收后，檢測機構(gòu)填寫樣品檢測進度表報認證機構(gòu)。

5、認證機構(gòu)收到樣品檢測進度后，在確認申請人相關(guān)費用付清后，向申請人發(fā)出正式受理通知，向檢測機構(gòu)發(fā)出檢測任務(wù)書，樣品測試正式開始。

第四步：樣品檢測

1、企業(yè)在型式試驗階段應(yīng)作的工作為：送試驗樣品、需要的零部件及技術(shù)資料，了解試驗進度，如果出現(xiàn)不合格項要依照樣品測試整改通知進行及時整改。

2、樣品測試結(jié)束后，檢測機構(gòu)填寫樣品測試結(jié)果通知。

3、檢測機構(gòu)還將試驗報告等資料傳送至認證機構(gòu)。