細(xì)菌過濾效率[BFE]測試儀

LB-3308

細(xì)菌過濾效率BFE檢測儀LB-3308

LB-3308型

細(xì)菌過濾效率（BFE）檢測儀

LB-3308型

細(xì)菌過濾效率（BFE）檢測儀

口罩/熔噴布細(xì)菌過濾測試儀試驗(yàn)操作方法

口罩/熔噴布細(xì)菌過濾測試儀

主要性能指標(biāo)符合YY/T1497-2016醫(yī)用防護(hù)口罩材料病毒過濾效率評價(jià)Phi-x174噬菌體測試方法，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩病毒過濾效率的性能測試。

符合標(biāo)準(zhǔn)

YY0469-2004、

YY/T 0969-2013、

ASTMF2100、

ASTMF2101、

EN14683等

技術(shù)參數(shù)

1.A路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%

2.B路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%

3.噴霧流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%

4.蠕動泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%

5.A路流量計(jì)前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%

6.B路流量計(jì)前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%

7.噴霧流量計(jì)前壓力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%

8.環(huán)境溫度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%

9.氣霧室負(fù)壓：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%

10.柜體負(fù)壓：-50～-200Pa

11.數(shù)據(jù)存儲能力：>100000組

12.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量：Φ16×150mm試管，八只

13.高效空氣過濾器特性：對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%

14.氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑：3.0± 0.3μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5

15.雙路6級Andersen：Ⅰ級>7μm，Ⅱ級4.7-7μm，

16.采樣器捕獲粒徑：

Ⅲ級3.3-4.7μm，Ⅳ級2.1-3.3μm，Ⅴ級1.1-2.1μm，Ⅵ級0.6-1.1μm

17.氣霧室規(guī)格：60cm（長）×8.5 cm（直徑）× 3cm（厚）

18.陽性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù)：2200±500cfu

19.負(fù)壓柜通風(fēng)流量：≥5m3/min

20.負(fù)壓柜門尺寸：1000×730mm

21.主機(jī)尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）

22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內(nèi)可調(diào)

23.儀器噪聲：<65dB(A)

24.整機(jī)重量：約150kg

25.工作電源：AC220V±10%，50Hz 功耗：<1500W

口罩/熔噴布細(xì)菌過濾測試儀

試驗(yàn)樣品：

漩渦混合器，BFE系統(tǒng)，恒溫恒濕培養(yǎng)箱；胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基，胰蛋白酶肉湯，金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）購買于中國食品藥品檢定研究院，目前保種于江西省醫(yī)療器械檢測中心微生物室。

菌懸液制備：

取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105cfu/mL的菌懸液。

樣品預(yù)處理：

檢測前將口罩樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對濕度為（85±5）%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h，每家企業(yè)同一批次取三個樣品。

口罩過濾效果測試：

①按照醫(yī)用外科口罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測，將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。

②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設(shè)置為1min，采樣時間設(shè)置為2min，系統(tǒng)清洗時間設(shè)置為1min，測試前測一次陽性質(zhì)控。

③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。

④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。

然后對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。口罩細(xì)菌過濾效率計(jì)算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質(zhì)控平均值；T：樣品計(jì)數(shù)之和），《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細(xì)菌過濾效率應(yīng)大于95%。

        醫(yī)用外科口罩可以有效地防治病原菌的擴(kuò)散，對健康人群起到保護(hù)作用，細(xì)菌過濾效率表現(xiàn)為在規(guī)定的流速下，由醫(yī)用外科口罩濾材將氣溶膠濾除的百分?jǐn)?shù)，是評價(jià)醫(yī)用外科口罩性能的重要參數(shù)[4,5]。BFE系統(tǒng)在人工可控的環(huán)境下發(fā)生生物氣溶膠，通過計(jì)算微生物氣溶膠過濾效率來評價(jià)醫(yī)用外科口罩的防護(hù)性能和安全性，該系統(tǒng)程序具有凈化、維護(hù)、實(shí)驗(yàn)等3種模式，不僅保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，而且保證了實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)樣品及實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。

本文采用BFE系統(tǒng)對企業(yè)的醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過濾效率進(jìn)行了檢測，2017年6～12月共檢測了13家企業(yè)的產(chǎn)品，8家企業(yè)樣品合格，合格率62%，其中7家企業(yè)樣品細(xì)菌過濾效率達(dá)到99%，4家企業(yè)樣品低于80%，其中1家企業(yè)低于30%，1家企業(yè)處于標(biāo)準(zhǔn)要求95%邊緣，不合格率38%。2018年1～6月共檢測了6家的企業(yè)產(chǎn)品，有5家的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)中的要求，合格率為83%，僅1家企業(yè)樣品不合格。2018年1～6月與2017年6～12月的結(jié)果比較，合格率呈上升趨勢。檢測過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的濾料均很差，阻力性能很差，結(jié)果提示企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩選擇合適的濾料是生產(chǎn)合格口罩的先決條件，選擇濾料不僅要考慮濾料的過濾效率還要考慮濾料的阻力性能。