民用防護口罩RoHS認證標準
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      因為佩戴口罩的醫(yī)生和病人,均不能保證自己一定是健康、不帶病毒的(潛伏期內有傳染性),而帶有呼氣閥的口罩氣流只是單向防護,并不能很好的切斷傳播途徑,從控制角度來說,雙向防護才是*正確的方式,所以不推薦這類口罩用于目前的醫(yī)療機構。(GB19083里也明確提到“不應有呼吸閥”)



好吧,可能大家還不太相信我們的說法,那我們來看看武漢前線的需求。

*近武漢前線防護用品吃緊,很多醫(yī)院都發(fā)布了“接收愛心捐贈公告”,如果你有心仔細看看這些公告的話,就會發(fā)現(xiàn),幾乎所有的醫(yī)院標注的都非常清楚,他們需要的防護用品(醫(yī)用防護口罩)都是要求符合GB19083-2010,而不是GB2626-2006/2019!

防護口罩標準:GB19083-2010

說了這么多,GB19083和GB2626到底有哪些不同?

其實,GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》才是醫(yī)療行業(yè)防護口罩技術標準的真正來源,通讀整個國標原文,它和GB2626有很多類似的技術參數(shù),比如,它也分了3個過濾效率等級,也檢測非油性顆粒物過濾性(對比KN型口罩),但它直接舍棄了油性顆粒物的參數(shù)要求(即和KP型口罩完全不同),而1級為≥95%,3級為≥99.97%,相當于直接對標KN95和KN100,沒有KN90這個較低的級別。

也就是說,符合GB19083過濾性能的*低標準,就相當于GB2626的KN95標準。

但請注意,我國GB19083里沒有“N95”的說法,而是采用“1級”“2級”和“3級”的說法來表示過濾效率等級,一般1級就可以達到“N95/KN95”的要求。也就是說,只要符合GB19083標準的任何“醫(yī)用防護口罩”,就絕對已經達到了N95級和KN95級的過濾效率了。

我們先說說GB2626-2019(一部分在售口罩是參照上一版GB2626-2006進行生產的,這兩版有一些改動,但不影響下面討論的內容),這個標準的名稱很長,叫《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,這個標準將口罩分為“隨棄式面罩”、“可更換式面罩”等好幾大類,從字面意思理解,我們大多數(shù)人*常用的,肯定就是即用即丟的“隨棄式面罩”這一種。

此外,由于工作場所的不同,人們接觸到的顆粒物一般可分為油性和非油性兩大類,其中用于防護非油性顆粒物的口罩,為“KN”型口罩,而防護油性顆粒物的口罩則為“KP”型口罩;化工行業(yè)接觸較多為油性顆粒物(如石蠟油蒸汽等),所以KP型口罩主要用于化工行業(yè);其它行業(yè)包括普通民用,則用KN型口罩為主。

KP型不適用于民用,這里我也不討論了,我們只討論KN型口罩。根據(jù)GB2626標準要求,KN型口罩,根據(jù)其對非油性顆粒物的過濾性能進行再次劃分,也就有了我們大家熟悉KN90、KN95、KN100三種口罩了。其中KN95口罩,對非油性顆粒物(用氯化鈉檢測)的過濾性能達到95%以上,是我們*常見的口罩之一。

看到這里,不知道大家有沒有發(fā)現(xiàn)一個問題,剛剛前面,我已經給大家講過醫(yī)用外科口罩(YY0469-2010)要求對非油性顆粒物的過濾性能為≥30%,這比KN95口罩的≥95%的要求低很多,所以很多人自然而然的認為:KN型口罩,特別是KN95型口罩,肯定比醫(yī)用外科口罩效果好!這是絕對的嗎?

別忘了我在外科口罩那部分劃了重點:外科口罩有防滲透的要求,一般分為三層,*外層為防水層,醫(yī)療環(huán)境中使用口罩的*主要原因就是隔絕細菌,而細菌一旦附著在口罩外表面,非常容易跟隨潮濕的口罩直接滲透進入口罩內部,所以,防滲透非常重要!

而縱觀整個GB2626,我沒有找到標準對KN型口罩防水的要求,不僅僅是KN型口罩,KP型口罩也沒有,也就是說,符合GB2626所有標準的合格口罩,都沒有防滲透的要求。在這一點上,KN型口罩,就不如外科口罩!

GB2626-2006標準還規(guī)定了防塵口罩的吸氣阻力和呼氣阻力的標準系數(shù)。作業(yè)人員戴上防塵口罩應當感到舒適,能輕松自如地呼氣和吸氣,而無呼吸不暢之感,通常情況下每分鐘呼吸頻率為20次。呼氣、吸氣阻力的通氣量恒定系數(shù)是85升分鐘。標準還規(guī)定:產品標識要清楚、明晣,標識要注明名稱、商標(如名稱為“防塵口罩”,商標為“勞?!钡?,使人一目了然);型號(如KN90、KN95、KP100,便于選購者知道哪些口罩防油性或非油性粉塵,阻塵率多高;執(zhí)行標準號和年號,過濾原件類型、阻塵率類型,如2626-2006KP90。對于包裝,標準也作了明確規(guī)定:在小銷售包裝上,以中文用清晰、持久的方式標注,或者通過透明的包裝可見以下信息:名稱、商標;面罩類型、型號;執(zhí)行標準號年號、產品許可證號;生產日期或生產批號,儲存壽命等,這有助于了解產品是否已過期。這些標準很重要。生產單位可以按統(tǒng)一要求來制造,產品符合質量標準,才能出廠銷售。選購者則根據(jù)這些標準,針對作業(yè)環(huán)境中粉塵種類和濃度選擇所需口罩,使防塵口罩的作用得到充分發(fā)揮。

2009年8月1日開始執(zhí)行GB2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標準,規(guī)定了對顆粒物的防護等級分別為:KN90、KN95、KN100三個防護等級。對油性顆粒物的防護等級分別為:KP90、KP95、KP100三個防護等級。過濾效率分別為:90%、95%、99.97%。其中KN100、KP100為高防護等級。國家GB2626-2006標準中規(guī)定:在防塵口罩的過濾元件上印有永久性標識:“GB2626-2006-KN100”的國家標準、年號、防護等級標識。防護等級與過濾效率越高的防塵口罩安全性越高。

醫(yī)用口罩檢測標準為GB《醫(yī)用防護口罩技術要求》。檢測項目主要有基本要求檢測、合性、鼻夾檢測、口罩帶檢測、過濾效率、氣流阻力測定、合成血液穿透檢測、表面抗?jié)裥阅軝z測,環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚刺激性能檢測、微生物檢測指標等,這其中微生物檢測項目主要有細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)等指標。

常規(guī)防護口罩檢測標準為GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規(guī)范》。檢測項目主要有基本要求檢測、外觀要求檢測、內在質量檢測、過濾效率、防護效果。其中內在質量檢測項目主要有耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、環(huán)氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、口罩帶及與罩體鏈接處斷裂強度、呼氣閥蓋牢度、微生物(大腸菌群、致病性化膿菌、真菌菌落總數(shù)、細菌菌落總數(shù))
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