級葡甲胺2015藥典批文 醫(yī)用葡甲胺雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶PubChem號：24897320

分子式：C7H17NO5

分子量：195.21400

藥典標(biāo)準(zhǔn)醋酸鈉 性質(zhì)

熔點(diǎn) 58 °C

沸點(diǎn) >400°C

密度 1,45 g/cm3

閃點(diǎn) >250°C

儲存條件 Store at RT.

溶解度 H2O: 3 M at 20 °C, clear, colorless

形態(tài) Solid

顏色 White tranparent

中文名稱： 石蠟(固體石蠟)

英文名稱： Paraffin waxes and Hydrocarbon waxes

CAS No.： 8002-74-2

EINECS號： 232-315-6

分 子 式：

CnH2n+2=24~36

分 子 量： 0

密 度： 0.82 g/mL at 20 °C

閃 點(diǎn)： 113 °C

熔 點(diǎn)： 58-62 °C ((ASTM D 87))

沸 點(diǎn)： 322 °C

苯扎氯銨 性質(zhì)

沸點(diǎn) >100°C/760mmHg

密度 0.98

儲存條件 2-8°C

溶解度 Very soluble in water and in ethanol (96 per cent). An aqueous solution froths copiously when shaken.

形態(tài) Viscous Solution

顏色 Clear or white to yellow, may contain yellow-white fragments

比重 0.98

穩(wěn)定性 Stable. Incompatible with strong oxidizing agents, moisture. Hygroscopic.

氨丁三醇化學(xué)性質(zhì)

熔點(diǎn) : 72-75 °C

沸點(diǎn) : 260 °C

溶解度 : Practically insoluble in water; soluble in hexane and in hot propan-2-ol .

CAS 數(shù)據(jù)庫: 68334-00-9(CAS DataBase Reference)

氨丁三醇，分子式為C4H11NO3，白色結(jié)晶或粉末。熔點(diǎn)171-172℃ ，沸點(diǎn)219-220℃ /1.3kPa，溶于乙醇和水，微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于乙醚、四氯化碳，對銅、鋁有腐蝕作用，有刺激性。氨丁三醇為非鈉的氨基緩沖堿。在體液中可與水起反應(yīng)，而使其減少。適用于代謝性酸血癥，也適用于呼吸性酸血癥，對代謝性酸血癥合并急性呼吸性酸血癥的病人是比較理想的。

阿拉伯膠 性質(zhì)

密度 1.35

FEMA 2001 | ACACIA GUM (ACACIA SENEGAL (L.) WILLD.)

溶解度 water: soluble

形態(tài) fine powder

顏色 White to yellow-beige

比重 1.35-1.49

水溶解性 Water soluble. Aqueous solution is acidic to litmus.

Merck 14,14

穩(wěn)定性 Stable. Incompatible with alcohols, oxidizing agents.

CAS 數(shù)據(jù)庫 9000-01-5

二丁基羥基甲苯；2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚；紫羅醇；防老化劑Cresolite；防老化劑Dalpac

英文名稱： Dibutyl hydroxy toluene

CAS登錄號：  

分子式： C15H24O2

分子量： 220.36

密度： 1.048（20℃）

熔點(diǎn)： 71

沸點(diǎn)： 265

閃點(diǎn)： 126.7

蒸氣壓：  

吐溫 80 性質(zhì)

沸點(diǎn) >100°C

密度 1.08 g/mL at 20 °C

蒸氣壓 <1 mm Hg ( 20 °C)

折射率 n20/D 1.473

FEMA 2917 | POLYSORBATE 80

閃點(diǎn) >230 °F

儲存條件 Store at RT.

形態(tài) viscous liquid

比重 1.080 (25/4℃)

顏色 Amber

PH值 5-7 (50g/l, H2O, 20℃)

水溶解性 5-10 g/100 mL at 23 oC

鄰苯二甲酸二乙酯(84-66-2)的性狀：

    1.無色透明油狀液體，易燃、味苦。

    2.凝固點(diǎn)：-40℃；沸點(diǎn)：298℃(0.1 MPa)；折射率：1.4990(25℃)；相對密度1.117(20℃)；著火點(diǎn)：155℃；閃點(diǎn)：153℃；色度：(APHA)＜30。酯含量：98.5%～99%；酸度：(以鄰苯二甲酸計(jì))＜0.01%；黏度(20℃)：13mPa·s，(25℃)：9.8mPa·s。

    3.溶于酮、醚、醇、芳香烴類，與脂肪族溶劑部分相溶，不溶于水。

檸檬酸三乙酯 性質(zhì)

熔點(diǎn) -46 °C

沸點(diǎn) 294 °C

密度 1.137 g/mL at 25 °C(lit.)

蒸氣密度 9.7 (vs air)

蒸氣壓 1 mm Hg ( 107 °C)

折射率 n20/D 1.442(lit.)

FEMA 3083 | TRIETHYL CITRATE

閃點(diǎn) >230 °F

儲存條件 -20°C

溶解度 H2O: soluble

形態(tài) Liquid

顏色 Clear

水溶解性 5.7 g/100 mL (25 oC)

凝固點(diǎn) -55℃

Merck 14,2326

JECFA Number 629

中文名稱 氫氧化鈉   

英文名稱 Sodium Hydroxide

中文別名 燒堿；苛性堿；苛性鈉；火堿；哥士的

英文別名 Caustic soda；Sodium hydrate；Natrii hydroxidum；lye；E524；sodalye

化學(xué)名稱 氫氧化鈉；Sodium Hydroxide

CAS號 1310-73-2

UNII(標(biāo)識碼) 暫無權(quán)限

分 子 式 HNaO

分 子 量 40.00

結(jié) 構(gòu) 式

分 類 堿化劑; 緩沖劑;

主要化學(xué)活性成分

本品為1-脫氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按干燥品計(jì)算，含C7H17NO5不得少于99.0%。 [3]

性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味微甜，帶咸澀。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中幾乎不溶。

熔點(diǎn)為128～132℃。比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量液主峰面積的0.5倍（0.25%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。 [3]

還原性物質(zhì)

取本品2.0g，加水20ml溶解后，取溶液2.5ml，加堿性酒石酸銅試液2ml，水浴加熱10分鐘，流水冷卻1分鐘并超聲20秒。立即用微孔濾膜（直徑25mm，孔徑0.45μm）濾過，用水10ml清洗容器及濾膜。另取葡萄糖20mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，

級葡甲胺2015藥典批文 醫(yī)用葡甲胺