一、匯弋醫(yī)療器械進口需要具備的：
1、醫(yī)療器械經營許可證；
2、營業(yè)執(zhí)照【經營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；
3、進出口權【若沒有可以找有進口醫(yī)療器械的進出口公司代理進口】
（二）匯弋進口醫(yī)療器械時需要提供的文件：
1、國家食品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；
3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、；
6、其他需要補充的材料。
二、匯弋醫(yī)療器械進口清關流程：
1、國外供應商發(fā)貨；
2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書與提單到船公司換單；
4、根據產品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫手續(xù)；
5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監(jiān)管要求所需其他文件）
6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商等）；
7、出稅單（關稅、增值），繳納稅款；
8、碼頭提柜；
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。
三、匯弋進口醫(yī)療器械注冊證辦理所需資料（有效期四年，有效期滿前6個月應申請重新注冊）
1、境外醫(yī)療器械注冊申請表
Application form for registration of import medical device
2、醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明
Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise.
3、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產企業(yè)授予的代理注冊的委托書
A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the Manufacturing enterprise
4、境外醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產品作為醫(yī)療器械進入該國（地區(qū)）市場的證明文件
Documents proving that the product can enter a certain country (or region) as medical
Device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments
5、適用的產品標準（及說明）
Applicable product standard and instructions
6、醫(yī)療器械說明書
Specification for medical device
7、醫(yī)療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）
Test report on product registration given by medical device inspection institutions(applicable to Class II and Class III medical device)
8、醫(yī)療器械臨床試料
Medical device clinical trials report.
9、生產企業(yè)出具的產品質量保證書
Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the product to be registered for sale in China is exactly the same as that of the product marketed in the country (region) of origin.
10、生產企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構登記證明
Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written Commitment of the agent and business license or registration certificate of the agent
11、在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件
Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promisa and business license of the authorized agency.
四、匯弋進口醫(yī)療器械免稅條件及辦理程序
1、醫(yī)療器械進口免稅條件
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備，符合免稅條件的可免征進口關稅。
2、進口醫(yī)療器械免稅申請流程
【1】到項目主管部門申領《國家鼓勵發(fā)展的內外資項目確認書》，憑確認書到海關辦理減免稅手續(xù)。
【2】減免稅項目海關備案審批流程辦理：
1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件；
2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預錄中心預錄；
3、申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審；
4、海關進行三級審批。

匯弋提供的供應鏈管理服務：
供應鏈管理服務是市場經濟條件下的產物，其經營目標是在有保證的客戶服務水平下，以為客戶提供總成本的供應鏈方案，賺取合理服務費。隨著競爭的日益激烈和社會分工的細化，一些專門為生產或貿易企業(yè)提供倉儲、運輸等供應鏈服務中一部分活動的企業(yè)應運而生。供應鏈服務在美國、日本、英國等發(fā)達國家的國名經濟中發(fā)揮了巨大作用。市場經濟條件下，匯弋如何更好地發(fā)揮其在國民經濟中的作用并提高自身的活力，意義非常重大。
醫(yī)療器械進口報關相關手續(xù)：
一、確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口價格 客戶在詢價之前需要準備的資料：醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。
二、確認醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口運輸價格，賠償方案，簽訂運輸合同 明確各方責任，包括運輸費用，運輸賠償方案，包裝，付款方式等。
三、簽訂合同之后，我司提供香港收貨地址給客戶，客戶發(fā)貨到我司香港倉庫?；蛘哓浳镆言谙愀勰车兀ㄈ缦愀劭者\或海運物流倉庫），我司可以代理清關收貨，提貨費用按我司香港提貨收費標準收取。
四、客戶發(fā)貨后，提供提單資料/貨運單號，方便我司跟單追蹤，及清關提貨。
五、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械運輸到香港我司倉庫，檢查貨物無誤后，打包裝然后安排裝車報關進口。 報關資料是根據客戶提供資料來做的，客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由于虛報，而出現任何問題，由客戶自己承擔責任。
六、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械清關運輸至大陸后，我司根據貨物資料做好對賬單，然后將對賬單發(fā)到客戶手中，安排送貨或安排客戶上門自提。
七、客戶收到貨物，費款已付，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口完成。
進口醫(yī)療器械需要提供的單證：
1. 進口醫(yī)療器械注冊證和經營許可證
2. 若是進口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械，需提供中國強制性認證證書（特殊物品審批單）
3. 部分醫(yī)療器械進口需提供自動進口許可證
4. 提供進口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術參數、終用途、中文說明書等
5. 進口合同、裝箱單、
6. 其他需補充說明的單證資料
醫(yī)療器械進口的免稅條件：
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于科研、教學、身體康復的進口儀器器械均符合免稅條件的可免征進口關稅。
營造高效便捷的貨物和服務進口貿易環(huán)境
1，探索跨境服務貿易負面清單管理模式。
解讀：自負面清單制度誕生以來，各國便對于是否將服務貿易納入其中存在爭議。截至2013年，世界各國中服務貿易協(xié)定采用負面清單的國家超過21個。2015年，中國在中韓、中澳FTA中曾承諾以負面清單方式開展第二階段服務貿易和投資談判。目前正在探索的跨境服務貿易負面清單管理模式有望成為固定制度，惠及更多貿易往來國。
2，探索構建跨境貿易管理大數據平臺，實現進口貿易智慧通關新模式。
解讀：今年1月18日，上海海關、中遠海運集團、上港集團在上海舉行全面推進跨境貿易管理大數據平臺建設戰(zhàn)略合作協(xié)議簽字儀式，邁出智慧通關重要一步。
按照規(guī)劃，這一平臺建成后，企業(yè)從簽訂外貿合同開始，到后續(xù)訂艙、裝船、發(fā)運、抵港、理貨，相關數據都將納入跨境貿易管理大數據平臺。以此為基礎，企業(yè)真實貿易數據以及銀行等外部數據將與企業(yè)向海關申報數據進行實時相互比對印證，形成覆蓋整個貿易鏈、相互之間比對印證的完整信息鏈，從而實現海關對數據公開透明且印證正常的貨物即時放行，限度減少人工干預，同時對數據分析捕捉到風險貨物實施精準打擊、有效監(jiān)管。

匯弋關于醫(yī)療器械進口報關注意事項
匯弋關于醫(yī)療器械進口報關注意事項
隨著國內醫(yī)療水平的不斷提升，進口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，與普通老百姓的生命健康安全息息相關，因此，該類產品進口報關商在進口報關時需嚴格按照相關要求進行申報，特別是中文標識、醫(yī)療器械注冊證等問題。
檢驗檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進口商及使用者需注意以下三個方面要求：
一、需進行備案及注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關的產品，其生產、經營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(令第650號)即對在我國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關規(guī)定。
隨著進出口貿易的不斷深入，越來越多的企業(yè)開始從事進口醫(yī)療器械的經營，但部分企業(yè)卻對產品的備案和注冊不甚了解，該條例特別對進口報關醫(yī)療器械備案和注冊進行了說明，其中向我國境內出口報關類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)，由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標識及說明書
從以往的進口報關檢驗監(jiān)管案例中可發(fā)現，進口醫(yī)療器械主要產品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：進口報關的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。因此，進口商在產品進口報關前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進口報關的醫(yī)療器械均有檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進口醫(yī)療器械用戶和消費者應提高產品識別能力，核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明，并核實證明中的型號與實際使用產品的型號是否一致，必要時與證書持有人或境外生產商核實產品信息。

匯弋醫(yī)療器械進口報關方案流程：
Hui Yi Ship fittings import Declare at customs process.
資料準備---海外發(fā)貨---進口換單---報檢（查驗）---報關/核價/繳稅---海關（查驗）---動衛(wèi)檢/放行配送至廠家---后續(xù)增值服務！
匯弋醫(yī)療器械進口報關所需單證：
Hui Yi Ship fittings import Declare at customs documents required.
+ Invoice, Packing List , Contract And Payment Certificate , 裝箱單, 合同及付匯證明；
+ Bill Of Loading海運提單；
+ Product Pictures, Specifications, Models, Use And Construction Principles, Etc.產品圖片/規(guī)格型號/用途及構造原理說明書等；
+ Inspection Bureau/Customs Think Other Files商檢局/海關認為的其它文件；
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