匯弋關于醫(yī)療器械進口報關注意事項
匯弋關于醫(yī)療器械進口報關注意事項
隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，進口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，與普通老百姓的生命健康安全息息相關，因此，該類產(chǎn)品進口報關商在進口報關時需嚴格按照相關要求進行申報，特別是中文標識、醫(yī)療器械注冊證等問題。
檢驗檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進口商及使用者需注意以下三個方面要求：
一、需進行備案及注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關的產(chǎn)品，其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(令第650號)即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關規(guī)定。
隨著進出口貿(mào)易的不斷深入，越來越多的企業(yè)開始從事進口醫(yī)療器械的經(jīng)營，但部分企業(yè)卻對產(chǎn)品的備案和注冊不甚了解，該條例特別對進口報關醫(yī)療器械備案和注冊進行了說明，其中向我國境內(nèi)出口報關類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在我國境內(nèi)設立的代表機構或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應當由其在我國境內(nèi)設立的代表機構或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標識及說明書
從以往的進口報關檢驗監(jiān)管案例中可發(fā)現(xiàn)，進口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：進口報關的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。因此，進口商在產(chǎn)品進口報關前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進口報關的醫(yī)療器械均有檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進口醫(yī)療器械用戶和消費者應提高產(chǎn)品識別能力，核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明，并核實證明中的型號與實際使用產(chǎn)品的型號是否一致，必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。

近期匯弋出口常見地區(qū)運費：
LAX 4-5天 8.51=59.55 美國-------洛杉磯
SFO 5-6天 8.79=61.54 美國-------舊金山
ORD 4-5天 8.51=59.55 美國-------芝加哥奧黑爾國際機場
JFK 6-7天 9.02=63.11 美國-------紐約肯尼迪機場
ATL 6-7天 9.35=65.42 美國-------亞特蘭大
MIA 7-8天 10.18=71.28 美國-------邁阿密
SEA 6-7天 9.09=63.6 美國-------西雅圖-塔科馬國際機場
DFW 6-7天 9.35=65.42 美國--------達拉斯國際機場
YVR 5-6天 8.80=61.62 加拿大------溫哥華國際機場
YYZ 6-7天 8.80=61.62 加拿大------多倫多皮爾遜國際機場
AMS 4-5天 9.15=64.05 荷蘭--------阿姆斯特丹
BUD 6-7天 9.44=66.08 匈牙利------布達佩斯費里海吉國際機場
CDG 6-7天 9.44=66.08 法國巴黎----戴高樂機場
FRA 4-5天 9.15=64.05 德國---------法蘭克福國際機場
LHR 7-8天 9.49=66.43 英國倫敦----希思羅機場
PRG 6-7天 9.39=65.73 捷克--------布拉格機場
常見醫(yī)療用品HS編碼
護目鏡：9004909000
醫(yī)用口罩：6307900000
醫(yī)用橡膠手套：40159010
橡膠手套：4015190000
防護服，隔離服：6210103000
額溫槍：9025199090
消毒液：3808940090
洗手液：3401300000
棉簽，棉棒，棉球：5601210000

匯弋提供的供應鏈管理服務：
供應鏈管理服務是市場經(jīng)濟條件下的產(chǎn)物，其經(jīng)營目標是在有保證的客戶服務水平下，以為客戶提供總成本的供應鏈方案，賺取合理服務費。隨著競爭的日益激烈和社會分工的細化，一些專門為生產(chǎn)或貿(mào)易企業(yè)提供倉儲、運輸?shù)裙湻罩幸徊糠只顒拥钠髽I(yè)應運而生。供應鏈服務在美國、日本、英國等發(fā)達國家的國名經(jīng)濟中發(fā)揮了巨大作用。市場經(jīng)濟條件下，匯弋如何更好地發(fā)揮其在國民經(jīng)濟中的作用并提高自身的活力，意義非常重大。
醫(yī)療器械進口報關相關手續(xù)：
一、確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口價格 客戶在詢價之前需要準備的資料：醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。
二、確認醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口運輸價格，賠償方案，簽訂運輸合同 明確各方責任，包括運輸費用，運輸賠償方案，包裝，付款方式等。
三、簽訂合同之后，我司提供香港收貨地址給客戶，客戶發(fā)貨到我司香港倉庫?；蛘哓浳镆言谙愀勰车兀ㄈ缦愀劭者\或海運物流倉庫），我司可以代理清關收貨，提貨費用按我司香港提貨收費標準收取。
四、客戶發(fā)貨后，提供提單資料/貨運單號，方便我司跟單追蹤，及清關提貨。
五、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械運輸?shù)较愀畚宜緜}庫，檢查貨物無誤后，打包裝然后安排裝車報關進口。 報關資料是根據(jù)客戶提供資料來做的，客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由于虛報，而出現(xiàn)任何問題，由客戶自己承擔責任。
六、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械清關運輸至大陸后，我司根據(jù)貨物資料做好對賬單，然后將對賬單發(fā)到客戶手中，安排送貨或安排客戶上門自提。
七、客戶收到貨物，費款已付，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口完成。
進口醫(yī)療器械需要提供的單證：
1. 進口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證
2. 若是進口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械，需提供中國強制性認證證書（特殊物品審批單）
3. 部分醫(yī)療器械進口需提供自動進口許可證
4. 提供進口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術參數(shù)、終用途、中文說明書等
5. 進口合同、裝箱單、
6. 其他需補充說明的單證資料
醫(yī)療器械進口的免稅條件：
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于科研、教學、身體康復的進口儀器器械均符合免稅條件的可免征進口關稅。
營造高效便捷的貨物和服務進口貿(mào)易環(huán)境
1，探索跨境服務貿(mào)易負面清單管理模式。
解讀：自負面清單制度誕生以來，各國便對于是否將服務貿(mào)易納入其中存在爭議。截至2013年，世界各國中服務貿(mào)易協(xié)定采用負面清單的國家超過21個。2015年，中國在中韓、中澳FTA中曾承諾以負面清單方式開展第二階段服務貿(mào)易和投資談判。目前正在探索的跨境服務貿(mào)易負面清單管理模式有望成為固定制度，惠及更多貿(mào)易往來國。
2，探索構建跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)進口貿(mào)易智慧通關新模式。
解讀：今年1月18日，上海海關、中遠海運集團、上港集團在上海舉行全面推進跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺建設戰(zhàn)略合作協(xié)議簽字儀式，邁出智慧通關重要一步。
按照規(guī)劃，這一平臺建成后，企業(yè)從簽訂外貿(mào)合同開始，到后續(xù)訂艙、裝船、發(fā)運、抵港、理貨，相關數(shù)據(jù)都將納入跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺。以此為基礎，企業(yè)真實貿(mào)易數(shù)據(jù)以及銀行等外部數(shù)據(jù)將與企業(yè)向海關申報數(shù)據(jù)進行實時相互比對印證，形成覆蓋整個貿(mào)易鏈、相互之間比對印證的完整信息鏈，從而實現(xiàn)海關對數(shù)據(jù)公開透明且印證正常的貨物即時放行，限度減少人工干預，同時對數(shù)據(jù)分析捕捉到風險貨物實施精準打擊、有效監(jiān)管。

隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，進口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，與普通老百姓的生命健康安全息息相關，因此，該類產(chǎn)品進口商在進口時需嚴格按照相關要求進行申報醫(yī)療設備報關，特別是中文標識、醫(yī)療器械注冊證等問題。
醫(yī)療器械報關
以寧波地區(qū)為例，2017年1至4月，寧波口岸共完成進口醫(yī)療器械檢驗170批，金額2743.8萬美元，與去年同期相比分別增長39.3%和77.8%。產(chǎn)品主要以診斷類醫(yī)療設備為主，共檢出不合格進口醫(yī)療器械4批。其中1批因不能提供《進口醫(yī)療器械注冊證書》而被責令銷毀。據(jù)悉，去年以來，上海、廣東、深圳、陜西等地區(qū)的檢驗檢疫部門多次發(fā)現(xiàn)不符合我國相關規(guī)定進口的各類醫(yī)療器械。鑒于此，檢驗檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進口商及使用者需注意以下三個方面要求：
一、需進行備案及注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關的產(chǎn)品，其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（令第650號）即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關規(guī)定。
隨著進出口貿(mào)易的不斷深入，越來越多的企業(yè)開始從事進口醫(yī)療器械的經(jīng)營，但部分企業(yè)卻對醫(yī)療設備報關不甚了解，該條例特別對進口醫(yī)療器械備案和注冊進行了說明，其中向我國境內(nèi)出口類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在我國境內(nèi)設立的代表機構或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應當由其在我國境內(nèi)設立的代表機構或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標識及說明書
從以往的醫(yī)療設備報關案例中可發(fā)現(xiàn)，進口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。因此，進口商在產(chǎn)品進口前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進口的醫(yī)療器械均有醫(yī)療設備報關時檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進口醫(yī)療器械用戶和消費者應提高產(chǎn)品識別能力，核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明，并核實證明中的型號與實際使用產(chǎn)品的型號是否一致，必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。
匯弋報關醫(yī)療設備報關團隊介紹：
客戶往往需要一個經(jīng)驗豐富，高效執(zhí)行的團隊來負責整個流程的實施。醫(yī)療設備報關團隊利用豐富的經(jīng)驗累計和優(yōu)質資源的整合提供“一站式”高效便捷的服務。長期服務于歐洲，美國，日韓，臺灣，內(nèi)地的新舊設備生產(chǎn)商和貿(mào)易商。醫(yī)療設備報關一直是進口報關行業(yè)里面棘手的業(yè)務。醫(yī)療設備報關團隊針對“編碼歸類困難，單證制作繁瑣，申報流程復雜，審價查驗麻煩”四個設備進口結癥，總結出了一套行之有效的申報規(guī)范。通過長期的實踐不斷完善。我司代理進口的新舊機械設備在時間上平均比同行快8-10個工作日，進口稅費節(jié)省15%以上。我們一直銳意進取，為客戶提供價值服務！