制藥設(shè)備包括：粉碎機(jī)，切片機(jī)，炒藥機(jī)，煎藥機(jī)，壓片機(jī)，制丸機(jī)，多功能提取罐，儲(chǔ)液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應(yīng)鍋，膠囊灌裝機(jī)，泡罩式包裝機(jī)，顆粒包裝機(jī)，散劑包裝機(jī)，V型混合機(jī)，提升加料機(jī)等。

（1）原料藥設(shè)備及機(jī)械；

（2）制劑機(jī)械；

（3）藥用粉碎機(jī)械；

（4）飲片機(jī)械；

（5）制藥用水設(shè)備；

（6）藥品包裝機(jī)械；

（7）藥物檢測(cè)設(shè)備；

（8）其他制藥機(jī)械及設(shè)備（制藥輔助設(shè)備）

1、制藥設(shè)備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種？ 制藥設(shè)備分為兩種形式：

1、單機(jī)生產(chǎn)

※ 由操作者銜接和運(yùn)送物料，生產(chǎn)規(guī)?？纱罂尚。容^靈活，但生產(chǎn)效率低。（壓片機(jī)、

高效包衣機(jī)）

2、聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線

生產(chǎn)規(guī)模較大，效率高，但對(duì)操作及原料的要求高，一處出現(xiàn)故障就會(huì)影響整個(gè)聯(lián)動(dòng)線的生產(chǎn)。（水針洗烘灌封聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)）

2、制藥設(shè)備的三級(jí)保養(yǎng)或四級(jí)保養(yǎng)中，各級(jí)保養(yǎng)的周期和負(fù)責(zé)人。 設(shè)備三級(jí)保養(yǎng)細(xì)則 1、日常清潔保養(yǎng)

周期：每天或每班 責(zé)任人：操作人員 2、一級(jí)保養(yǎng)

周期：每月、每季或每半年

責(zé)任人：操作人員（設(shè)備員、維修人員指導(dǎo)） 3、二級(jí)保養(yǎng) 周期：每年

責(zé)任人：維修人員（操作人員參加）

☆某些企業(yè)將設(shè)備維護(hù)劃分為四級(jí)：日常保養(yǎng)、小修（1-3個(gè)月）、中修（3-6個(gè)月）、大修（1-3年）

1、機(jī)械的定義和組成

機(jī)器的定義：用來(lái)變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機(jī)械運(yùn)動(dòng)的裝置。機(jī)器的組成：1動(dòng)力部分 2執(zhí)行部分 3傳動(dòng)部分 4控制部分 2、制藥設(shè)備的常用材料有哪些 金屬可分為：黑色金屬（鋼鐵）、有色金屬（鋁、銅鈦及其合金） 非金屬可分為：高分子材料、工程陶瓷、復(fù)合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)性能 5、機(jī)械常用的潤(rùn)滑方式有哪些？

手工加油潤(rùn)滑 滴油潤(rùn)滑 油浴潤(rùn)滑和飛濺潤(rùn)滑 油環(huán)潤(rùn)滑 壓力循環(huán)潤(rùn)滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區(qū)別

工業(yè)用鑄鐵一般含碳量為2%～4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%

1、 主要的粉碎作用力有哪些？

撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切

2、 *粉碎機(jī)、錘擊式粉碎機(jī)、球磨機(jī)靠什么作用力來(lái)粉碎物料？

*粉碎機(jī)：撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機(jī)：沖擊 剪切 球磨機(jī)：沖擊 研磨 3、 *粉碎機(jī)的安全操作要點(diǎn)？

先潤(rùn)滑軸承 開機(jī)前檢查機(jī)器完好 拉到皮帶轉(zhuǎn)到順暢 開機(jī)空轉(zhuǎn)，確認(rèn)正常再投料，投料要均勻切忌多加 不得將手或機(jī)器伸入機(jī)器內(nèi) 操作人員不能離崗，發(fā)現(xiàn)異常響聲立即關(guān)機(jī)檢查

4、 柴田式粉碎機(jī)中的擋板的作用

控制藥物的粗細(xì)和粉碎速度

5、 膠體磨的適用范圍，如何控制粉碎細(xì)度

固體的粉碎 混懸液 乳濁液的制備 原理：利用高速旋轉(zhuǎn)的定子與轉(zhuǎn)子間的可調(diào)節(jié)間隙使物料受到強(qiáng)大的剪切、摩擦及高頻振動(dòng)等 粉碎細(xì)度的控制：調(diào)節(jié)定子與轉(zhuǎn)子間的距離

6、 球磨機(jī)和氣流粉碎機(jī)的使用特點(diǎn)

球磨機(jī)：密閉操作 防止粉塵飛揚(yáng) 防止浸膏吸潮 防止藥物揮發(fā) 氣流粉碎機(jī)原理：壓縮空氣通過(guò)噴嘴，形成高速氣流，產(chǎn)生巨大的動(dòng)能帶動(dòng)物料互相碰撞而粉碎 特點(diǎn)：壓縮氣體經(jīng)噴嘴噴出膨脹時(shí)的降溫效應(yīng)，使粉碎在低溫下進(jìn)行

1、 篩網(wǎng)按制作方法不同的分類及用途

編織篩（網(wǎng)孔密） 沖制篩（較耐用） 2、 常用藥篩的規(guī)格

共分九種，篩號(hào)越大，篩孔內(nèi)徑越小 3、 目數(shù)的定義

每英寸長(zhǎng)度上的網(wǎng)孔數(shù)

4、 混合設(shè)備按容器是否轉(zhuǎn)動(dòng)的分類，按混合物料性質(zhì)的分類

按容器的運(yùn)動(dòng)形式分為：回轉(zhuǎn)型、固定型 按物料的性質(zhì)分為：干濕機(jī)、濕混機(jī) 混合設(shè)備均為間歇操作 5、 回轉(zhuǎn)型混合設(shè)備的種類

旋轉(zhuǎn)混合機(jī)（一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)）:上下翻動(dòng) 二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)：自轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)筒隨擺動(dòng)架擺動(dòng) 三維運(yùn)動(dòng)機(jī)：容器作徑向、軸向環(huán)向運(yùn)動(dòng) 6、 常用的固定型混合機(jī)設(shè)備有哪些

槽形混合機(jī) 雙螺旋錐形混合機(jī) 無(wú)重力混合機(jī) 流動(dòng)型混合機(jī) 回轉(zhuǎn)圓盤型混合機(jī) 7、 槽形混合機(jī)的工作原理

水平槽內(nèi)的∽型螺帶低速旋轉(zhuǎn)使物料從兩端推向中心，又從中心推向兩端，物料不斷在槽內(nèi)上下翻滾而混合均勻。

1、 流體輸送設(shè)備的分類

離心式 往復(fù)式 旋轉(zhuǎn)式 流體作用式

2、 離心泵的構(gòu)成，葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體

葉輪 泵殼 軸 軸封（填料） 葉輪有開式（效力低） 半開式（宜輸送易沉淀或含粒狀液體） 閉式（效率高，難清洗）

3、 啟動(dòng)泵的操作有什么注意點(diǎn)

1.檢查泵的轉(zhuǎn)動(dòng)部分是否靈活 2. 灌泵排氣 3.關(guān)真空表、壓力計(jì)、壓力閥門、出口閥門4..啟動(dòng)離心泵 5.運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)打開壓力表、真空表 ，觀察無(wú)異常后，慢慢打開出口閥 6.調(diào)整工作參數(shù)（壓力參數(shù)） 輸送完畢關(guān)出水閥、關(guān)真空表、壓力表、停泵 4、 離心泵產(chǎn)生汽蝕的原因，如何避免汽蝕

低壓區(qū)液體產(chǎn)生飽和蒸汽壓。高壓區(qū)氣泡破裂，周圍的液體很快沖進(jìn)氣泡所在的空間，對(duì)葉輪。泵殼產(chǎn)生很大的瞬時(shí)局部沖擊力 5、 旋轉(zhuǎn)泵的種類

齒輪泵、螺桿泵

6、 齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體

齒輪泵的原理：進(jìn)口處兩齒輪脫離嚙合，形成低壓吸入物料，排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用于高粘度的液體或糊狀物料，但不適合于固體顆粒的混懸液

螺桿泵的原理：內(nèi)螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進(jìn)。*排出 適用于輸送粘稠液體

7、 蠕動(dòng)泵的特點(diǎn)

原理：通過(guò)旋轉(zhuǎn)的滾柱使膠管蠕動(dòng)來(lái)輸送液體 不與液體接觸，避免液體污染泵體 適用于敏感性、粘稠、強(qiáng)腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料

1、通風(fēng)機(jī)的分類

軸流式和離心式 軸流式適用于車間通風(fēng) 離心式適用于空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)裝置 2．羅茨鼓風(fēng)機(jī)的機(jī)構(gòu)組成 機(jī)殼、腰型轉(zhuǎn)子或三角形轉(zhuǎn)子 工作原理：轉(zhuǎn)子朝相反方向轉(zhuǎn)動(dòng)使殼體內(nèi)形成低壓區(qū)和高壓區(qū)

3、壓縮機(jī)的種類 離心式 往復(fù)式 4、真空泵的分類

往復(fù)式（適用于干式，不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體）旋片式 水環(huán)式（適用于抽吸具有腐蝕性易燃，易爆的氣體。不易發(fā)生危險(xiǎn)） 噴射式（抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體） 5、列舉常用閥門的種類

按驅(qū)動(dòng)力分（自動(dòng)閥、驅(qū)動(dòng)閥） 按結(jié)構(gòu)分（截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形） 按用途分（開斷閥、止回閥、調(diào)節(jié)閥、分配閥、安全閥、疏水閥、放空閥、排污閥） 6、 隔膜閥的特點(diǎn)

易于清洗，適用于注射用水的輸送 隔膜上方的閥桿等零件不受腐蝕，不需填料密封、介質(zhì)不會(huì)外漏 隔膜為易損件應(yīng)視介質(zhì)定期更換 受介質(zhì)限制只適用于低壓和溫度相對(duì)不高的場(chǎng)合

1、 常用的助濾劑有哪些

硅藻土 活性炭 珍珠巖 石棉

2、 垂熔玻璃濾器的分類、特點(diǎn)及適用范圍

漏斗 濾球 濾棒 特點(diǎn)：由硬質(zhì)玻璃燒結(jié)而成，化學(xué)性能穩(wěn)定，對(duì)藥液吸附作用小，與藥液不起化學(xué)作用，不影響PH值，易洗滌，可熱壓滅菌。用于精濾或膜前的預(yù)熱 3、 那些過(guò)濾設(shè)備只能進(jìn)行粗濾，那些過(guò)濾設(shè)備可進(jìn)行精濾

粗濾：板框壓濾機(jī) 砂濾棒 可作精濾：垂熔玻璃濾器 4、 微孔膜組件的分類

有板框式、管式、卷式、中空纖維式

1、 列舉多功能提取罐的組成部分

罐體 料叉（上下移動(dòng)翻動(dòng)藥材） 加料口 夾套裝置 篩板（隔渣） 排液口 2、 多級(jí)逆流提取的優(yōu)點(diǎn)

節(jié)約溶劑 節(jié)省能源 提高有效成分提出率 3、 超臨界提取的常用溶劑

CO2（無(wú)毒 無(wú)味 不腐蝕 易回收） 4、 超臨界提取工藝的主要設(shè)備

溶劑貯罐 萃取釜 分離釜 壓縮機(jī) 減壓閥 溶劑循環(huán)泵 制冷機(jī)組

1、 多效蒸發(fā)與單效蒸發(fā)比較，有何優(yōu)點(diǎn)

單效蒸發(fā)的蒸發(fā)量大、傳熱面積大但 多效蒸發(fā)：增加效數(shù)可節(jié)約能源，但效數(shù)越多設(shè)備投資費(fèi)用越大

2、 多效蒸發(fā)的流程

并流 逆流 平流

3、 循環(huán)式蒸發(fā)器和單程式蒸發(fā)器在用途上的區(qū)別

單程蒸發(fā)器：適合熱敏性物料 循環(huán)式蒸發(fā)器：料液循環(huán)快，蒸發(fā)速率高 4、 蒸發(fā)器中除沫裝置和“大氣腿”的作用

除沫裝置：分離液滴和霧沫，減少損失 大氣腿：防止冷凝器下方在大氣壓的作用下進(jìn)水

1、 干球溫度、濕球溫度的測(cè)量及其與相對(duì)濕度的關(guān)系

干球溫度與濕球溫度之差越大，表明相對(duì)濕度越低 2、 干燥過(guò)程可分為那幾個(gè)階段？各階段的特點(diǎn)

預(yù)熱 恒速干燥 降速干燥 3、 干燥設(shè)備節(jié)能的措施

濕物料的預(yù)處理（干燥前盡量除去物料中的水分） 采用較低廢氣出口溫度和較高濕度的操作條件 將廢氣循環(huán)（但會(huì)降低推動(dòng)力） 將廢氣排空之前通入預(yù)熱器加熱冷空氣 注意設(shè)備和管道的保暖

4、 隧道式干燥器的熱源有哪幾種

電熱 蒸汽 遠(yuǎn)紅外 微波

5、 沸騰干燥的操作注意事項(xiàng)

先開風(fēng)機(jī)，再加熱

先關(guān)加熱，待出風(fēng)溫度接近常溫，再關(guān)風(fēng)機(jī)

關(guān)閉風(fēng)機(jī)約1min才可按抖袋裝置，防止布袋扯破

待密封凹陷后，才可以拉出沸騰器卸料

6、噴霧干燥器霧化器的種類

氣流式 壓力式 離心式

7、噴霧干燥中的霧滴相對(duì)空氣的流向有幾種

并流：干燥后物料溫度不高，產(chǎn)品常為非球顆粒，質(zhì)地較疏松 混流：停留時(shí)間長(zhǎng)，適用于耐高溫物料 逆流：熱效率高，適用于非熱敏性物料

1、 蒸餾的作用，精餾的分類

蒸餾：基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實(shí)現(xiàn)分離的過(guò)程 精餾（多個(gè)蒸餾器串聯(lián)）：適用于高分離度的情況可分為：板式塔、填料塔 2、 制藥工業(yè)中的工藝用水的種類

飲用水（自來(lái)水） 純化水 注射用水 滅菌注射用水 3、 純化水的制備方法及其優(yōu)缺點(diǎn)

離子交換法（優(yōu)點(diǎn)：除鹽率高 缺點(diǎn)：樹脂再生時(shí)耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大，致使制水成本提高、污染環(huán)境） 蒸餾法 電滲析法(耗電能大，除鹽率不高，只用于純水制取的初級(jí)脫鹽工序) 反滲透法（對(duì)細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)100%，但脫鹽率只有90%，對(duì)原料水含鹽率要求高） 電去離子法（電滲析+離子交換，可連續(xù)制得高質(zhì)量的超純水） 4、 離子交換膜分為多少種類

可分：框式 管式 卷式 中空纖維式

5、 電離離子法是那兩種制水方法的組合，分為多少個(gè)過(guò)程

電滲析+離子交換 當(dāng)原水進(jìn)入直流電場(chǎng)時(shí)，發(fā)生離子遷移、離子交換

1、 物理滅菌法和化學(xué)滅菌法分別包括哪些

物理滅菌法（干熱、濕熱、射線、濾過(guò)） 化學(xué)滅菌法（氣體滅菌、化學(xué)殺菌劑滅菌） 2、 FO值的含義

一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃時(shí)Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。

3、 蒸汽滅菌設(shè)備驗(yàn)證的具體項(xiàng)目和判斷標(biāo)準(zhǔn)

儀表校正 熱分布器試驗(yàn) 熱穿透試驗(yàn) 生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn) 4、 滅菌設(shè)備需要進(jìn)行再驗(yàn)證的情況

變更處方、滅菌工藝滅菌設(shè)備時(shí)；一般每年做一次在驗(yàn)證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項(xiàng)

開蒸汽閥，開排氣閥 預(yù)熱10-15min（飛、當(dāng)排氣孔沒(méi)有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥） 加熱至接近溫度時(shí)，調(diào)節(jié)排氣閥，維持滅菌溫度。 到達(dá)滅菌時(shí)間后，關(guān)閉進(jìn)氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零后稍開柜門，10min后打開柜門出料。 滅菌時(shí)間由全部藥液達(dá)到滅菌溫度時(shí)算起 滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開柜門，防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故

6、 水浴式滅菌器的優(yōu)點(diǎn)

依靠循環(huán)水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象 避免在滅菌后的冷卻過(guò)程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染

7、 根據(jù)滅菌工藝過(guò)程，隧道式干燥滅菌機(jī)的內(nèi)部分成幾部分

預(yù)熱部分 高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分 8、 對(duì)比兩種隧道式干熱滅菌的特點(diǎn)

熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機(jī)：受熱均勻 滅菌效果好；但高效過(guò)濾器必須耐高溫，價(jià)格高 輻射式干熱滅菌機(jī)：高溫滅菌區(qū)沒(méi)有熱風(fēng)循環(huán)，隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設(shè)置耐高溫的高效過(guò)濾器，成本低。

1、 按設(shè)備性質(zhì)分，制顆粒的方法有哪幾種

制粒的方法：濕法制粒 干法制粒 沸騰干燥制粒法 2、 常用的濕法制顆粒設(shè)備有哪些

搖擺顆粒劑 旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī) 快速混合機(jī)

3、 搖擺式顆粒機(jī)的工作原理，影響顆粒質(zhì)量的因素

利用齒輪齒條機(jī)構(gòu)，使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn)，將軟材從篩網(wǎng)強(qiáng)制擠出，模仿人工在篩網(wǎng)上用手搓亞?？芍茲耦w粒，也可以整粒 顆粒質(zhì)量的影響因素：篩孔的孔徑 料斗中軟材存量和安裝篩網(wǎng)的松緊程度 粘合劑濃度高、用量大，過(guò)篩次數(shù)多；顆粒均勻而堅(jiān)實(shí) 4、 快速混合制粒機(jī)的工作原理和操作流程

攪拌槳使制粒缸內(nèi)的物料上下左右翻動(dòng)快速混合均勻，在高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀的切割下，混合物被切割成濕粒 操作：開機(jī)前檢查 消毒 加料 混合（攪拌槳） 制軟材（噴粘合劑） 制粒（制粒刀） 出料

5、 沸騰制粒機(jī)的工作原理，為何也稱為一步制粒

原理：物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態(tài)，并進(jìn)入預(yù)熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團(tuán)粒，由于熱空氣對(duì)物料的不斷干燥，團(tuán)粒中的水分蒸發(fā)，形成均勻的多微孔球狀顆粒 因?yàn)樗鼘⒒旌?、制粒、干燥三步合?/p>

6、 沸騰制粒機(jī)中壓縮空氣的作用

壓縮空氣的作用：形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開關(guān) 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動(dòng)濾袋

7、 沸騰制粒機(jī)噴槍安裝的位置及用途

頂噴：避免物料將噴槍堵塞（制粒、包衣）底噴：使片心濕潤(rùn)均勻（包衣） 切線噴：噴槍裝在容器壁上（制丸、制粒、包衣）

1、 多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的總體結(jié)構(gòu)（五部分）加料部分、壓片部分的構(gòu)成

加料部分 壓片部分 吸粉部分 控制部分 動(dòng)力及傳動(dòng)部分 2、 月形回流柵式加料器的作用

填充 定量 排出片劑

3、 多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的3個(gè)工作過(guò)程，以及上沖、下沖的運(yùn)動(dòng)規(guī)律

工作過(guò)程：填充過(guò)程、壓片過(guò)程、出片過(guò)程 上沖運(yùn)動(dòng)軌跡：平行 下行 上行 下沖運(yùn)動(dòng)過(guò)程：下行再上行 稍下行再上行 上行 壓片過(guò)程：填料 壓片 出片 4、 預(yù)壓輪有什么作用

預(yù)壓后再松開，使空氣逸出，防止裂片 5、 片重和片劑的硬度通過(guò)什么裝置來(lái)調(diào)節(jié)

片重調(diào)節(jié)裝置 片厚調(diào)節(jié)裝置 6、 充填調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構(gòu)和工作原理

原理：改變下沖桿在中?？變?nèi)下降的位置，從而改變孔內(nèi)裝藥容積，達(dá)到調(diào)節(jié)模孔充填量（即片重）的目的 結(jié)構(gòu)：填充軌、螺桿、螺母（外為蝸輪）、蝸桿、手輪 7、 片厚調(diào)節(jié)裝置的構(gòu)成和工作原理

原理：改變下壓輪的高低位置，改變壓片時(shí)下沖與上沖間的距離，達(dá)到調(diào)節(jié)片厚度的目的，也調(diào)節(jié)了壓力（即片劑硬度） 結(jié)構(gòu)：下壓輪 下壓輪曲軸 蝸桿 蝸輪 8、 常見的壓力過(guò)載保護(hù)有哪兩種

預(yù)壓過(guò)載保護(hù) 充填量過(guò)載保護(hù) 9、 壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題及處理方法

裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損 開機(jī)前應(yīng)裝上防護(hù)罩，運(yùn)行時(shí)防護(hù)罩不可拆開 細(xì)粉多的原料不要使用，否則下沖漏料多，加速機(jī)件的磨損和原料損耗 含水量超標(biāo)的原料不能使用，否則會(huì)影響顆粒的流動(dòng)性和造成粘沖 生產(chǎn)過(guò)程中工作人員不能離崗 拆裝模具時(shí)只能一人操作 生產(chǎn)將結(jié)束時(shí)，應(yīng)注意余料量，接近無(wú)料時(shí)應(yīng)降低車速或停機(jī)

1、 包衣的種類

糖衣 薄膜衣（胃溶衣、腸溶衣） 2、 常用的包衣設(shè)備

包衣鍋 噴霧包衣機(jī) 高效包衣機(jī) 沸騰噴霧包衣機(jī) 3、 高效包衣機(jī)的組成

主機(jī) 控制系統(tǒng) 噴霧系統(tǒng) 熱風(fēng)柜 排氣柜 攪拌配料系統(tǒng) 進(jìn)出料裝置 4、 高效有孔包衣機(jī)的工作原理

片心在旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)作翻轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，包衣介質(zhì)經(jīng)蠕動(dòng)泵從噴槍灑到片心，潔凈熱風(fēng)穿過(guò)片心從底部篩孔排出，片心表面干燥成薄膜 5、 有孔包衣機(jī)與無(wú)孔包衣機(jī)用途上的區(qū)別

有孔：片劑。塑制丸的包衣 無(wú)孔：小丸？滴丸的包衣（采用氣道分配器排風(fēng)《避免藥品落入篩孔

6、 包衣操作中控制質(zhì)量的重點(diǎn)

掌握鍋溫、噴速、轉(zhuǎn)速三者的關(guān)系

7、 包衣液噴速、鍋溫與轉(zhuǎn)速對(duì)包衣質(zhì)量的影響

噴速和熱風(fēng)溫度的控制：應(yīng)使片面略帶濕潤(rùn) 溫度過(guò)低或噴速過(guò)快：片劑易粘連 溫度過(guò)高：干燥太快，成膜粗糙。片色不均 鍋轉(zhuǎn)速的控制：轉(zhuǎn)速低：衣膜附著力強(qiáng) 轉(zhuǎn)速高：衣膜附著力差，易剝落

1、 糖漿劑常用的生產(chǎn)設(shè)備有哪些

溶糖過(guò)濾設(shè)備（溶糖鍋 過(guò)濾器）配料設(shè)備（配液罐 過(guò)濾器 儲(chǔ)液罐） 灌封設(shè)備 2、 糖漿劑灌裝設(shè)備按工位不同可分為哪兩種

可分為：直線式 轉(zhuǎn)盤式

3、 糖漿劑灌裝機(jī)主要由那幾部分組成

原理：容器經(jīng)過(guò)理瓶器整理 經(jīng)輸瓶機(jī)構(gòu)送到灌裝工位 柱塞泵計(jì)量灌裝 灌裝后送出灌裝機(jī) 由理瓶機(jī)構(gòu) 輸瓶機(jī)構(gòu) 灌裝機(jī)構(gòu) 擋瓶機(jī)構(gòu) 動(dòng)力機(jī)構(gòu)組成

1、 硬膠囊的規(guī)格

000、00（獸用）、0、1、2、4、5（人用） 2、 硬膠囊的灌封工序（7個(gè)步驟）

制備工序： 空膠囊制備 填充 封口 拋光 包裝 原料粉碎 加輔料 混合 制顆粒

灌裝工序：空膠囊落料和藥粉供給 方向校正 帽體分離 藥物填充 剔廢 帽體閉合 膠囊送出

3、 膠囊定向排列有哪兩個(gè)步驟

水平校正 垂直校正

4、 填塞式灌裝的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)有那兩個(gè)回轉(zhuǎn)盤，分別有什么作用

膠囊回轉(zhuǎn)盤：12個(gè)或十個(gè)工位（完成膠囊的排向 分離 剔廢 閉合 排出等操作） 粉劑回轉(zhuǎn)盤：6個(gè)工位（沖桿將藥粉將藥粉填充進(jìn)囊體） 5、 全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的膠囊回轉(zhuǎn)盤中10個(gè)工位分別起什么作用

播囊及帽體分離 下?？煜陆挡⑼庖?微丸灌裝 藥柱填充 余留擴(kuò)展工位 剔廢 下模塊內(nèi)移并上升 鎖囊 排出 模塊清理

6、 全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的裝藥量應(yīng)如何調(diào)節(jié)，標(biāo)尺的讀數(shù)代表什么

裝藥量的調(diào)節(jié)：調(diào)節(jié)充填桿進(jìn)入劑量的深度（越深裝量越大） 標(biāo)尺的讀數(shù)：充填桿下平面與劑量盤下平面的距離

1、 按制備方法丸劑可分成幾類

按制備方法分：塑制丸 泛制丸 滴制丸 按賦形劑分：水丸 蜜丸 糊丸 蠟丸 濃縮丸 2、 塑制法中制丸塊（軟材）的設(shè)備

捏合機(jī) 槽形混合機(jī)

3、 全自動(dòng)中藥制丸機(jī)的制丸部分的組成

制丸條和分粒、搓圓兩部分 原理：利用螺旋推進(jìn)器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出，形成丸條，用相向運(yùn)動(dòng)的刀輪交錯(cuò)前后運(yùn)動(dòng)，將丸粒搓圓，丸粒在酒精的潤(rùn)滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上 4、 泛制法制丸所使用的設(shè)備

包衣鍋 原理：藥物細(xì)粉被水（或黃酒、藥汁、流浸膏等其他液體粘合劑）交換潤(rùn)濕，撒布在機(jī)械中，不斷翻滾逐層增大 5、 滴丸生產(chǎn)設(shè)備的組成（4部分）

滴管 保溫裝置 冷卻劑溫控制裝置 冷卻劑容器 原理：藥液和基質(zhì)通過(guò)加熱罐加熱并混合均勻后，由滴頭滴入與基質(zhì)不相容的冷凝液中，液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形，被冷卻液帶動(dòng)從出口流出，通過(guò)篩網(wǎng)收集 6、 生產(chǎn)中影響滴質(zhì)量的因素

丸重：滴管口徑（一定范圍內(nèi)管徑大滴制的丸也大，反之則?。?溫度（溫度升高，粘度下降，表面張力下降，丸重變?。?滴出口與冷卻劑液面的距離（距離過(guò)大會(huì)因重力作用被跌散而產(chǎn)生細(xì)粒，兩者距離不宜超過(guò)5cm） 如滴出浸在冷卻液中滴制，滴也必須克服浮力才能滴下，丸重會(huì)增大

圓整度：液滴在冷卻劑中的移動(dòng)速度（速度越快，受力越大，形狀越扁 調(diào)整方法：降低藥液與冷卻液的密度差、提高冷卻劑的粘度） 液滴的大小（小丸收縮成球的能力強(qiáng)，圓整度比大丸好） 冷卻劑溫度（液滴冷卻過(guò)快使丸粒不圓整、產(chǎn)生空洞或拖尾 調(diào)節(jié)方法：梯度冷卻，使冷卻液溫度逐漸降低（上熱下冷）） 7、 全自動(dòng)中藥制丸機(jī)

1、丸型不圓（①制丸刀沒(méi)有對(duì)正，重新對(duì)正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配，更換使之匹配。③藥粉過(guò)粗，重新粉碎，進(jìn)行微粉，保證藥粉細(xì)度。）

2、出條速度與切丸速度不同步（自控失靈，感應(yīng)開關(guān)與自控金屬片串位沒(méi)有接觸。） 3、出條不光滑(①加熱圈沒(méi)加熱，出條片溫度低。②多次擠壓，使藥條密度加大。) 4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配，擴(kuò)出條孔)。

5、方箱出現(xiàn)異常聲音(①刀軸與齒輪研傷，缺油。②軸承可能損壞。) 6、推料漏藥(更換聚四氟墊。)

發(fā)展編輯

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長(zhǎng)，尤其是隨著醫(yī)療改革進(jìn)程的加快和醫(yī)保投入的增長(zhǎng)以及國(guó)民醫(yī)療健康意識(shí)的提高，規(guī)模不斷擴(kuò)大，經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量與效益不斷提高?！吨袊?guó)制藥設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》2011年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到14437.99億元;實(shí)現(xiàn)銷售收入為14522.05億元，同比增長(zhǎng)29.37%。

隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)銷售收入逐年增長(zhǎng)，2011年達(dá)到了76.61億元，同比增長(zhǎng)9.79%。

首先是在醫(yī)藥安全方面，《國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要全面實(shí)施新版GMP，并嚴(yán)格執(zhí)行GMP，顯著提升我國(guó)藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO的GMP認(rèn)證，帶動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量管理與國(guó)際接軌;2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號(hào)指令，提高藥品進(jìn)口門檻。

歐盟是我國(guó)化學(xué)藥類產(chǎn)品的*出口市場(chǎng)，據(jù)分析，從數(shù)據(jù)來(lái)看，2011年1-11月，我對(duì)歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元，同比增長(zhǎng)18%，占全球市場(chǎng)的25%。雖然在我國(guó)*實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國(guó)FDA和WHO對(duì)GMP的基本要求，其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)，軟件方面參考美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)，其嚴(yán)格程度在中國(guó)制藥史上是*的，但是，在中國(guó)醫(yī)藥出口企業(yè)中，具有中國(guó)和歐盟雙