輔料氫化大豆油CP2015氫化大豆油中未加入防腐劑、抗氧化劑,在氫化過程中使用了鎳作為催化劑,因此,質(zhì)量標準中需對鎳的殘留進行控制。參照中國藥典附錄Ⅳ D原子吸收分光光度法第二法標準加入法。供試品溶液的制備:取氫化大豆油5.0g,至坩堝中,緩緩加熱至炭化,600℃灼燒至白色灰狀物,冷卻,用稀鹽酸2次,每次2mL洗殘渣至25mL容241量瓶,加0.3mL硝酸溶解,用水稀釋至刻度。對照溶液(主標準溶液)的制備:精密量取標準鎳溶液,加水稀釋至100μg/L。取0.0、1.0、2.0、3.0mL各加入供試品溶液2.0mL,用水稀釋至10.0mL。測定方法可采用石墨爐原子吸收光譜法,以塞曼背景校正,標準加入法測定，優(yōu)化了干燥時間和灰化溫度,操作簡單，結(jié)果穩(wěn)定準確,靈敏度高,可有效控制該輔料的質(zhì)量。

應(yīng)用 片劑和膠囊劑的潤滑劑，使用濃度為1-6%，常與滑石粉共用，也可以熱熔于液狀石蠟中噴霧于干顆粒上使用；在片劑中生產(chǎn)還可以用作輔助粘合劑

輔料氫化大豆油CP2015中文名稱 枸櫞酸鈉  英文名稱 Sodium Citrate

中文別名 檸檬酸鈉

分 子 式 C6H5Na3O7, 2H2O

分 子 量 294.10

中文名稱: 碳酸氫鈉

CAS號: 144-55-8

分子式: CHNaO3

分子量: 84.01

EINECS號: 205-633-8

碳酸氫鈉又稱酸式碳酸鈉、重碳酸鈉、小蘇打、重堿、焙堿，是強堿與弱酸中和后生成的酸式鹽，溶于水時呈現(xiàn)弱堿性，內(nèi)服后能迅速中和胃酸，其抗酸作用弱而短暫。此外尚有堿化液的作用。適用于胃酸過多、及堿化尿液等；靜脈給于酸中毒；外用滴耳軟化盯聹；

中文名稱 羧甲基淀粉鈉   

CAS號 9063-38-1

英文名稱 Sodium Starch Glycolate

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服制劑中?？捎糜谥苯訅浩驖穹ㄖ屏５钠瑒┲?。通常在片劑中用量為2～8%，雖然許多情況下2%已足夠，但含量為4%。通過快速吸水，然后快速而顯著溶脹，達到崩解作用。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間似無影響。 羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑。

中文名稱: 木糖醇

CAS號: 87-99-0

分子式: C5H12O5

分子量: 152.15

EINECS號: 201-788-0

木糖醇又稱戊五醇或五碳醇，是一種五元醇，屬單糖化合物，是由植物纖維原料水解而得的木糖，再經(jīng)還原生成的具有5個碳原子和5個羥基的直鏈多元醇。天然存在于香蕉、草莓、胡蘿卜、楊梅、洋蔥、萵苣、花菜、菠菜、蘑菇中。內(nèi)消旋體，從乙醇中結(jié)晶者為單斜晶系或斜方晶系白色晶體或結(jié)晶性粉末

中文名稱: 殼聚糖CAS號: 9012-76-4

分子式: C6H11NO4X2

分子量: 161.16

EINECS號: 618-480-0

通常所說甲殼素主要指殼聚糖，它又稱殼多糖、脫乙酰甲殼素、脫酰甲殼素、可溶性幾丁質(zhì)、可溶性甲殼素。無定形固體，比旋光度[α]D11—3°～+10°。幾乎不溶于水，但溶于甲酸、乙酸、苯甲酸和環(huán)烷酸等有機酸以及稀無機酸。工業(yè)品為白色或灰白色的半透明片狀固體，略帶珍珠光澤

 【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。         本品在二L甲W或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶。          

熔點  應(yīng)為66 ℃～72℃

。  酸值  取本品10.0g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加乙醇-甲苯（1∶1）混合液[臨用前加酚酞指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）調(diào)節(jié)至中性]50ml，加熱使完全溶解，趁熱用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至粉紅色持續(xù)30秒鐘不褪。酸值應(yīng)不大于0.5過氧化值  應(yīng)不大于5.0

?！捐b別】 在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯峰的保留時間應(yīng)分別與相應(yīng)對照品的保留時間一致

十二烷基硫酸鈉是一種陰離子表面活性劑，屬于硫酸酯類表面活性劑的典型代表，簡稱SDS，又叫AS、K12、椰油醇硫酸鈉，月桂醇硫酸鈉、發(fā)泡劑，市場上銷售的商品通常為白色至微黃色結(jié)晶粉末，，微溶于醇，不溶于氯仿、醚，易溶于水，與陰離子、非離子復(fù)配伍性好，具有良好的乳化性、起泡性、發(fā)泡、滲透、和分散性能、泡沬豐富，生物降解快，但水溶程度次于脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉(簡稱AES)。

中文名稱 羥苯丙酯

CAS號 94-13-3

分 子 式 C10H12O3

分 子 量 180.20

羥苯丙酯作為防腐劑，廣泛用于化妝品、食品和制劑中。羥苯丙酯可單獨使用，也可同其他的對羥苯甲酸酯或其他的劑合用；在化妝品中，羥苯丙酯是應(yīng)用最多的防腐劑之一。羥苯酯類在很廣的pH范圍內(nèi)均有效，具有光譜活性，酵母菌和霉菌最有效。由于羥苯酯類溶解性差，羥苯酯類特別是鈉鹽常用于制劑中，使得緩沖能力差的制劑堿性更強。羥苯丙酯[0.02%(W/V)]同羥苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各種制劑中的抑菌劑[1] 。

中文名稱: 木糖醇

CAS號: 87-99-0

分子式: C5H12O5

分子量: 152.15

EINECS號: 201-788-0

木糖醇的水溶液對熱有較好的穩(wěn)定性，是制作適合糖尿病人飲用的保健飲料的理想甜味劑，是我國GB2760—1996規(guī)定允許使用的食品用甜味劑，可代替葡萄糖、果糖作為機體的能源，也是體內(nèi)合成核酸和進行的重要物質(zhì)。因為糖尿病人胰島素分泌不足，葡萄糖不能轉(zhuǎn)化成6-磷酸葡萄糖，而木糖醇的代謝與胰島素?zé)o關(guān)，因此不會增加糖尿病患者的血糖值。

中文名稱: 氯化鈉CAS號: 7647-14-5

分子式: NaCl

分子量: 58.44277

EINECS號: 231-598-3

氯化鈉是一種重要的體液內(nèi)電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥。正常人體內(nèi)總鈉量平均為150g，其中44%以氯化鈉形式存在于細胞外液，約9%存在于細胞內(nèi)。機體內(nèi)恒定的滲透壓是維持生命所，細胞外液中鈉離子占陽離子含量90%。

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）   英文名稱 Hard Fat

可作為潤滑劑，基質(zhì)，包衣涂料，潤濕劑。[1] 用作栓劑基質(zhì)。 硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作為一些的直腸或陰道制劑的載體，用以產(chǎn)生局部效果或達到全身吸收的目的。