亨美廠家直銷(xiāo)GMP、十級(jí)、百級(jí)潔凈室、生物制藥車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室
亨美廠家直銷(xiāo)GMP、十級(jí)、百級(jí)潔凈室、生物制藥車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室
亨美廠家直銷(xiāo)GMP、十級(jí)、百級(jí)潔凈室、生物制藥車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室
亨美廠家直銷(xiāo)GMP、十級(jí)、百級(jí)潔凈室、生物制藥車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室
亨美廠家直銷(xiāo)GMP、十級(jí)、百級(jí)潔凈室、生物制藥車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室
亨美廠家直銷(xiāo)GMP、十級(jí)、百級(jí)潔凈室、生物制藥車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室

亨美廠家直銷(xiāo)GMP/十級(jí)/百級(jí)潔凈室/生物制藥車(chē)間/無(wú)塵車(chē)間/無(wú)塵室

價(jià)格

訂貨量(平方米)

¥988.00

≥10

聯(lián)系人 周獻(xiàn)彬 經(jīng)理

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發(fā)貨地 江蘇省蘇州市
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商品參數(shù)
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商品介紹
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加工定制
凈化級(jí)別
品牌 亨美凈化
型號(hào) 生物制藥潔凈車(chē)間
外型尺寸 100
適用面積 100
殺有害菌率 99
殺霉菌率 99
除塵率 99.99
負(fù)離子濃度 11
廢氣凈化率 99.99
規(guī)格 1000mm
商品介紹

 

  注:因凈化工程是根據(jù)實(shí)際面積設(shè)計(jì)施工,所以?xún)r(jià)錢(qián)要按實(shí)際情況定,需要詳細(xì)報(bào)價(jià)的各親請(qǐng)先聯(lián)系客服或電話(huà)咨詢(xún)服務(wù)人員,謝謝!

歡迎來(lái)電咨詢(xún)??!

聯(lián)系電話(huà):0512-86898322    13656261801

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

 

通過(guò)對(duì)生物制藥客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們最擅長(zhǎng)的就是給予客戶(hù)符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);

 


生物潔凈室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

 

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)

潔凈度等級(jí)

潔凈室測(cè)試

HEPA過(guò)濾器分級(jí)

HEPA過(guò)濾器測(cè)試

美國(guó)FDA/GMP

US FED 209 D&E

IEST-RP-CC006.3
IEST-RP-CC023.1

IES-RP-CC001.4

IEST-RP-CC006.3
IEST-RP-CC0021.2
IEST-RP-CC0034.2

歐盟EU/GMP

GGMP EEC AnnexX1
ISO14644

ISO 14644-2&3
ISO 14698

EN 1822

EN1822

中國(guó)GMP-2011

FED 209 D&E
SO 14644-1

GB 50073-2001
GB/T 16292-2010
GB/T16293-2010
GB/T 16294-2010

GB/T 13554-2008

GB/T 6165-2008

 

 


生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案說(shuō)明:
一、 概述 
XX公司生物無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間, 建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房,單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車(chē)間設(shè)在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車(chē)間設(shè)計(jì)天花高3.0米,其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)域+空調(diào)面積。

 

二、設(shè)計(jì)依據(jù) 
1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);

2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

 

三、生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

 

四、人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車(chē)間

在凈化車(chē)間及走廊設(shè)安全門(mén), 便于人員疏散。

物品流動(dòng)方向:物流通道------潔凈車(chē)間--------成品包裝

 

 


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聯(lián)系方式
公司名稱(chēng) 昆山亨美凈化設(shè)備科技有限公司-無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室、凈化工程
聯(lián)系賣(mài)家 周獻(xiàn)彬 (QQ:353610349)
電話(huà) 㠖㠓㠗㠒-㠚㠛㠚㠘㠚㠙㠒㠒
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地址 江蘇省蘇州市