

武漢南北醫(yī)化裝備有限公司
主營產品: 化工成型設備
醫(yī)用表面接觸碟批發(fā)-醫(yī)用表面接觸碟-表面接觸碟價格
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接觸碟,可重復使用的接觸碟,一次性使用的接觸碟
內徑56.6mm接觸性平皿(接觸碟):用于設備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。取代棉簽擦拭法,減少取樣步驟,確保取樣的準確性和安全性。培養(yǎng)基有效表面積為25cm2,符合新版GMP標準所規(guī)定的取樣要求。
特點:1.濕熱滅菌,可以重復使用。
2.透光率好,摔不爛。(材質:俗稱金屬玻璃)
3.密閉性好,培養(yǎng)5-7天,培養(yǎng)基不會干裂。
4.內徑56.6mm,培養(yǎng)基有效表面積為25cm2 ,符合新版GMP表面微生物取樣的要求。
并提供一次性使用接觸碟 滿足各種表面微生物取樣的要求及各種用戶的需求。
說明:只提供空接觸碟,加上培養(yǎng)基是讓看清楚接觸碟是什么樣的。
特點:
1.濕熱滅菌,可以重復使用。耐溫128°C
2.透光率好,摔不爛。(材質:俗稱金屬玻璃)
3.密閉性好,培養(yǎng)5-7天,培養(yǎng)基不會干裂。
4.直徑56.6mm,培養(yǎng)基有效表面積為25cm2 ,符合新版GMP表面微生物取樣的要求。并提供一次性使用接觸碟 滿足各種表面微生物取樣的要求及各種用戶的需求。
使用方法:
1.濕熱滅菌----(干燥)----無菌操作灌注培養(yǎng)基(約8.8ml)----抽查10%預培養(yǎng)(或全部預培養(yǎng))2~4天--—剩余直接用(預培養(yǎng)沒有長菌的可以用)—--用完把培養(yǎng)基去除--—清洗
指南中所謂的質量控制其實寫得不是非常明確,是否需要做GPT,有朋友認為應該考慮到商業(yè)化培養(yǎng)基的生產工廠有沒有GPT相關的數(shù)據,大多數(shù)的商業(yè)化培養(yǎng)基都提供有GPT的數(shù)據,那么常規(guī)的理解是企業(yè)在購進這些培養(yǎng)基以后,就不用再做GPT了。
但如果從運輸驗證的角度去考慮,對于商業(yè)化的培養(yǎng)基應該采取怎樣的檢查抽樣頻率又會是一個問題,而且還涉及到采用的菌1種來源可能和廠家不一致,滅菌是否等效的問題,那么如何去評估菌的效力和一致性又會是一個新的問題。
