接觸碟表面微生物采樣后 怎樣驗證有無培養(yǎng)基殘留

表面微生物的監(jiān)測方法有兩種，一是培養(yǎng)皿接觸法，二是棉簽擦拭法，棉簽擦拭法需要做棉簽的回收率驗證，目前基本上都改用“培養(yǎng)皿接觸法”了。

具體方法：

1、提前將平皿培養(yǎng)基從冷庫中取出，放置至室溫。

2、打開培養(yǎng)皿上蓋，使無菌培養(yǎng)基表面與取樣面直接接觸，均勻按壓培養(yǎng)皿底板，確保全部培養(yǎng)基表面與取樣點表面均勻接觸10秒左右，蓋上碟蓋，做好標記。

3、取樣后，用蘸有70％酒精的濕紗布擦拭被取樣表面，以除去殘留培養(yǎng)基。

4、全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，每批監(jiān)測需放置兩個空白培養(yǎng)皿進行陰性對照。培養(yǎng)溫度為20～25℃，培養(yǎng)5天，然后再在30～35℃下培養(yǎng)2天。

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檢測方法

1.從冰箱取出待使用接觸碟，放置，恢復室溫；

2.檢查接觸碟的標簽，確認在效期內(nèi)使用；

3.檢查接觸碟包裝、外觀，棄去有缺陷的平皿；

4.選定待檢處，拆開包裝，打開接觸碟上蓋，手拿將帶有瓊脂的培養(yǎng)基底部，將有瓊脂的

一面扣壓到待檢部位，輕輕按壓8~ 10 秒鐘；

5.蓋上接觸碟上蓋，置培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。

中國藥典9203藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導原則中對于商品化的培養(yǎng)基有這樣的幾段表述：

商品化的成品培養(yǎng)基除了應附有處1方和使用說明外，還應注明有效期、貯藏條件、適用性檢查試驗的質(zhì)控菌和用途。商品化的成品培養(yǎng)基必須附有所用滅菌方法的資料。

培養(yǎng)基應該采用驗證的滅菌程序滅菌，培養(yǎng)基滅菌方法和條件應通過無菌性試驗和促生長試驗進行驗證。此外，對高壓滅菌器的蒸汽循環(huán)系統(tǒng)也要加以驗證，以保證在一定裝載方式下的正常熱分布。