西安晉湘藥用輔料有限公司
主營產(chǎn)品: 藥用輔料, 消毒產(chǎn)品
西安晉湘-藥用級環(huán)拉酸鈉-藥典標準-環(huán)拉酸鈉別稱甜蜜素
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環(huán)拉酸鈉
Huanlasuanna
SodiumCyclamate
C6H12NNaO3S
201.22
[139-05-9]
本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味甜。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
【鑒別】 (1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與氯化鋇溶液(1→10)1ml,溶液應(yīng)澄清;再加亞硝酸鈉溶液(1→10)1ml,即產(chǎn)生白色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301),
【檢查】 吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在270nm的波長處測定吸光度,應(yīng)不得過0.10。
酸堿度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~7.5。
溶液的澄清度與顏色 酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無色。
硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.2ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。
環(huán)己胺 取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取環(huán)己胺對照品0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,迅速加鹽酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用水稀釋制成每1ml中含環(huán)己胺2.5μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml,分別置60ml分液漏斗中,加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液(取乙二胺四醋酸二鈉10g與氫氧化鈉3.4g,加水使溶解并稀釋至100ml搖勻,即得)3.0ml與三氯甲烷-正丁醇(20:1)15.0ml,振搖2分鐘,靜置,分取三氯甲烷層,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg與硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加熱使溶解.靜置24小時以上,臨用前濾過取續(xù)濾液,即得)2.0ml,振搖2分鐘,靜置,分取三氯甲烷層,加無水硫酸鈉1g,振搖,靜置;精密量取三氯甲烷溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,搖勻,供試品溶液的顏色不得深于對照品溶液;或照紫外-可見分光光度法(通則0401),在520nm波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.0025%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測定】 取本品約0.16g,精密稱定,加冰醋酸40ml,微溫溶解后,放冷,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.12mg的C6H12NNaO3S。
【類別】 藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
【貯藏】 密封保存。